Artoxan

Insult

Artoxan on tõhus mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), millel on võimas põletikuvastane, analgeetiline ja vähem väljendunud palavikuvastane toime.
Ravimi omadused tulenevad ensüümi tsüklooksügenaasi mõlema isovormi pärssimisest, mis põhjustab arahhidoonhappe metabolismi häireid ja prostaglandiinide sünteesi blokeerimist..
Põletikuvastane toime on tingitud kapillaaride läbilaskvuse vähenemisest (piirab eksudatsiooni), lüsosomaalsete membraanide stabiliseerumisest (takistab koekahjustusi põhjustavate lüsosomaalsete ensüümide vabanemist), põletikuliste vahendajate (prostaglandiinid, histamiin, bradükiniin, lümfokiinid, komplemendifaktorid) sünteesi pärssimist või inaktiveerimist. Vähendab vabade radikaalide hulka põletiku fookuses, pärsib kemotaksist ja fagotsütoosi. Pärsib põletiku proliferatiivset faasi, vähendab põletikulist kudede skleroosi; on kondroprotektiivse toimega.
Ravim vähendab valu tundlikkust põletiku fookuses ja toimib taalamuse valukeskustes, omab desensibiliseerivat toimet (pikaajalisel kasutamisel). Reumaatiliste haiguste korral leevendab liigesevalu puhkeolekus ja liikumise ajal, vähendab liigeste hommikust jäikust ja turset, parandab talitlust ja suurendab liigeste liikumisulatust.
Farmakokineetika
Pika poolestusaeg on 60–75 tundi, hõlpsasti läbib histohematogeenseid barjääre, hästi sünoviaalvedelikku. Seda iseloomustab kõrge biosaadavus - 100%.

Näidustused kasutamiseks:
Artoxani kasutatakse luu- ja lihaskonna põletikuliste ja degeneratiivsete haiguste raviks, millega kaasneb valu:
- reumatoidartriit, podagra artriit, anküloseeriv spondüliit (anküloseeriv spondüliit);
- nakkav mittespetsiifiline polüartriit;
- artroos, osteokondroos;
- kõõlusepõletik, bursiit, müosiit, periartriit;
- artralgia, neuralgia, müalgia, isalgia, lumbago;
- trauma, põletused.

Rakendusviis:
Artoxan on ette nähtud intramuskulaarseks või intravenoosseks manustamiseks.
See on ette nähtud annuses 20 mg 1 kord päevas, säilitusannus: 10 mg päevas.
Tugeva valu sündroomi korral saate suurendada annust 40 mg-ni 1 kord päevas.
Podagra artriidi ägedate rünnakute korral: 20 mg 2 korda päevas esimese 2-3 päeva jooksul, seejärel 20 mg 1 kord päevas 5 päeva jooksul.

Kõrvalmõjud:
Seedesüsteemist: valu ja ebamugavustunne kõhus, iiveldus, puhitus.
Närvisüsteemist: pearinglus, peavalu.
Allergilised reaktsioonid: sügelus, urtikaaria, erüteem, Stevensi-Johnsoni ja Lyelli sündroomid.
Laboratoorsed näitajad: kreatiniini, karbamiidi plasmakontsentratsiooni tõus, "maksa" transaminaaside aktiivsuse suurenemine.

Vastunäidustused:
Artoxani kasutamise vastunäidustused on: ülitundlikkus tenoksikaami või teiste MSPVA-de suhtes; seedetrakti erosioon- ja haavandilised kahjustused; seedetrakti verejooks; rasedus, imetamise periood; lapsepõlv; "Aspiriini triaad"; maksa- ja neerufunktsiooni rasked rikkumised; neerupuudulikkus; südamepuudulikkus; verehaigused.

Rasedus:
Raseduse ja imetamise ajal tuleb ravimit Artoxan välja kirjutada äärmise ettevaatusega, kuna Artoxani kasutamise kohta selles patsientide kategoorias pole piisavalt andmeid..

Koostoimed teiste ravimitega
Ravim Artoxan suurendab liitiumpreparaatide, kaudsete antikoagulantide toimet (on vaja kontrollida protrombiini indeksit).
Kui kasutate koos diureetikumidega, kaaluge naatriumi ja vee säilitamise võimalust kehas.

Üleannustamine:
Artoxani üleannustamise juhtumeid ei täheldatud.

Ladustamistingimused:
Hoidke Artoxanit lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C.

Väljalaske vorm:
Artoxan - lüofiliseeritud pulber prigotiks. süstelahus 20 mg.
Pakend: fl. 3 tk., Komplekt lahustiga

Koostis:
1 pudel Artoxani pulbrit sisaldab: 20 mg tenoksikaami.
Abiained: mannitool, askorbiinhape, dinaatriumedetaat, trometamiin, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape.
Lahusti: süstevesi.

Lisaks:
Raske maksa düsfunktsiooni korral on vastunäidustatud.
Vastunäidustatud raske neerukahjustuse, neerupuudulikkuse korral.
Äärmise ettevaatusega määratakse ravim alla 18-aastastele, kuna tenoksikaami kasutamise kohta pole piisavalt teavet.
Artoxaniga pikaajalise ravi käigus on vaja jälgida maksa ja neerude tööd. Võimalik on verejooksu aja pikenemine, mida tuleks kirurgiliste sekkumiste ajal arvestada.
Äärmise ettevaatusega määratakse ravim alla 18-aastastele, kuna tenoksikaami kasutamise kohta pole piisavalt teavet.
Uimastiravi ajal tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste läbiviimisel, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide suuremat keskendumist ja kiirust.

ARTOXAN (Artoxan)

Toimeaine:

Sisu

  • Kompositsioon
  • Farmakodünaamika
  • Farmakokineetika
  • Ravimi näidustused ARTOXAN
  • Vastunäidustused
  • Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
  • Kõrvalmõjud
  • Koostoimed
  • Manustamisviis ja annustamine
  • Üleannustamine
  • erijuhised
  • Väljalaske vorm
  • Tootja
  • Apteekidest väljastamise tingimused
  • Ravimi ARTOXAN säilitamistingimused
  • Ravimi ARTOXAN kõlblikkusaeg
  • Hinnad apteekides
  • Arvustused

Farmakoloogiline rühm

  • Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid - oksükamid

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

  • G43 migreen
  • K08.8.0 * Hambavalu
  • M06.9 Täpsustamata reumatoidartriit
  • M10.9 Podagra, täpsustamata
  • M13.9 Täpsustamata artriit
  • M25.5 Liigesevalu
  • M45 Anküloseeriv spondüliit
  • M65 sünoviit ja tendosünoviit
  • M71 Muud bursopaatiad
  • M79.1 Müalgia
  • M79.2 Täpsustamata neuralgia ja neuriit
  • N94.6 Täpsustamata düsmenorröa
  • R51 Peavalu
  • R52.2 Muu püsiv valu
  • R52.9 Täpsustamata valu
  • T14.9Vigastus, täpsustamata
  • T30 Täpsustamata termilised ja keemilised põletused

Kompositsioon

Lüofilisaat lahuse valmistamiseks intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks1 fl.
toimeaine:
tenoksikaam20 mg
abiained: mannitool - 80 mg; askorbiinhape - 0,4 mg; dinaatriumedetaat - 0,2 mg; trometamool - 3,3 mg; naatriumhüdroksiid ja vesinikkloriidhape - qs.
Iga lahusti ampull sisaldab: süstevett - 2 ml

Annustamisvormi kirjeldus

Lüofiliseeritud pulber või tihendatud mass rohekaskollase tableti kujul.

Lahusti - värvitu, lõhnatu läbipaistev vedelik.

Farmakodünaamika

Tenoksikaam, mis on oksikaami tienotiasiini derivaat, on mittesteroidsed põletikuvastased ravimid. Lisaks põletikuvastasele, valuvaigistavale ja palavikuvastasele toimele hoiab ravim ära ka trombotsüütide agregatsiooni.

Toimemehhanism põhineb isoensüümide COX-1 ja COX-2 aktiivsuse pärssimisel, mille tagajärjel väheneb PG süntees põletiku fookuses, aga ka teistes keha kudedes. Lisaks vähendab tenoksikaam leukotsüütide akumuleerumist põletiku fookuses, vähendab proteoglükaanaasi ja kollagenaasi aktiivsust inimese kõhredes..

Põletikuvastane toime areneb esimese ravinädala lõpuks.

Farmakokineetika

Vaakum. Imendumine on kiire ja täielik. Biosaadavus - 100%.

Levitamine. Cmax vereplasmas täheldatakse 2 tunni pärast.Tenoksikaami eripära on pika toimeajaga ja pikk T1/2 - 72 tundi. Ravim seondub 99% vereplasma valkudega. Tenoksikaam tungib hästi sünoviaalvedelikku. Hõlpsasti tungib histohematogeensetesse barjääridesse.

Ainevahetus. Metaboliseerub maksas hüdroksüülimise teel, moodustades 5-hüdroksüpüridüüli.

Eritumine. 1/3 eritub soolestiku kaudu sapiga, 2/3 eritub neerude kaudu mitteaktiivsete metaboliitide kujul.

Ravimi näidustused ARTOXAN

liigesündroom koos podagra kulgu ägenemisega;

valusündroom (nõrk ja keskmise intensiivsusega): artralgia, müalgia, neuralgia, migreen, hambavalu ja peavalu, algomenorröa;

valu koos vigastustega, põletused.

Ravim on ette nähtud sümptomaatiliseks raviks, vähendades valu ja põletikku kasutamise ajal, ei mõjuta haiguse progresseerumist.

Vastunäidustused

ülitundlikkus toimeaine või ravimi abikomponentide suhtes (on võimalik risttundlikkus atsetüülsalitsüülhappe (ASA), ibuprofeeni ja teiste MSPVA-de suhtes);

mao ja kaksteistsõrmiksoole erosioonilised ja haavandilised kahjustused ägedas staadiumis;

seedetrakti verejooks (sealhulgas anamneesis);

põletikuline soolehaigus: Crohni tõbi või haavandiline koliit ägedas staadiumis;

raske neerupuudulikkus (Cl kreatiniin alla 30 ml / min);

progresseeruv neeruhaigus;

raske maksapuudulikkus;

bronhiaalastma, korduva nina ja ninakõrvalkoobaste polüpoosi ning ASA või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (sh anamneesis) talumatus täielik või mittetäielik kombinatsioon;

kehtestatud verehüübimissüsteemi haiguste diagnoos;

dekompenseeritud südamepuudulikkus;

perioperatiivse valu ravi pärgarteri šunteerimise ajal;

rinnaga toitmise periood;

vanus kuni 18 aastat.

Ettevaatlikult: maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand; haavandiline koliit ja Crohni tõbi ilma ägenemiseta; anamneesis maksahaigus; maksa porfüüria; krooniline neerupuudulikkus (Cl kreatiniin 30-60 ml / min); krooniline südamepuudulikkus; arteriaalne hüpertensioon; BCC märkimisväärne vähenemine (sealhulgas pärast operatsiooni); eakad patsiendid (üle 65-aastased) (sealhulgas diureetikume saavad, nõrgenenud ja väikese kehakaaluga patsiendid); bronhiaalastma; südamereuma; ajuveresoonkonna haigused; düslipideemia / hüperlipideemia; diabeet; perifeersete arterite haigus; suitsetamine; Helicobacter pylori infektsiooni esinemine; mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajaline kasutamine; alkoholism; rasked somaatilised haigused; autoimmuunhaigused (süsteemne erütematoosluupus (SLE) ja segatud sidekoehaigus); kortikosteroidide (sh prednisoloon), antikoagulantide (sh varfariin), trombotsüütidevastaste ainete (sh ASA, klopidogreel), SSRI-de (sh tsitalopraam, fluoksetiin, paroksetiin, sertraliin) samaaegne manustamine.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravimi kasutamine raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud vastavalt WHO soovitustele: väga sageli (> 1/10); sageli (alates> 1/100, 1/1000, 1/10000, seedetrakt, verejooks (seedetrakt, emakas, hemorroidid), sooleseina perforatsioon.

CVS-ist: harva - südamepuudulikkus, tahhükardia, vererõhu tõus.

Kesknärvisüsteemi küljest: sageli - pearinglus, peavalu, unisus, depressioon, erutus, kuulmislangus, tinnitus, silmade ärritus, nägemiskahjustus.

Naha ja nahaaluskoe osas: sageli - sügelus, lööve, urtikaaria ja erüteem; väga harva - fotodermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom.

Kuseteedest: sageli - uurea lämmastiku ja kreatiniini sisalduse suurenemine veres.

Hematopoeesi küljelt: sageli - agranulotsütoos, leukopeenia; harva - aneemia, trombotsütopeenia, leukopeenia, pantsütopeenia.

Maksa- ja sapiteede süsteemist: sageli - ALAT, ASAT, GGT aktiivsuse ja bilirubiini taseme tõus seerumis.

Laboratoorsed näitajad: hüperkreatinineemia, hüperbilirubineemia, uurea lämmastiku ja maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, pikenenud veritsusaeg.

Ravi ajal võivad tekkida vaimsed häired ja ainevahetushäired..

Koostoimed

Tenoksikaam seondub albumiiniga hästi ja võib sarnaselt kõigi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega tugevdada varfariini ja teiste antikoagulantide antikoagulantset toimet. Suukaudseks manustamiseks koos antikoagulantide ja hüpoglükeemiliste ravimitega on soovitatav jälgida verepilti, eriti Artoxani kasutamise algfaasis.

Võimalikke koostoimeid digoksiiniga ei täheldatud.

Nagu teiste MSPVA-de puhul, on nefrotoksilisuse suurenenud riski tõttu soovitatav ravimit kasutada samaaegselt tsüklosporiiniga..

Kinoloonidega samaaegne kasutamine võib suurendada krampide riski.

Salitsülaadid võivad tõrjuda tenoksikaami seondumise albumiiniga ja vastavalt suurendada kliirensit ja V-dd ravim. Tuleb vältida salitsülaatide või kahe või enama MSPVA samaaegset kasutamist (suurenenud seedetrakti tüsistuste oht).

On tõendeid selle kohta, et mittesteroidsed põletikuvastased ravimid vähendavad liitiumi eritumist. Sellega seoses peaksid liitiumravi saavad patsiendid sagedamini jälgima liitiumisisaldust veres..

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad põhjustada naatriumi-, kaaliumi- ja vedelikupeetust kehas, häirides natriureetiliste diureetikumide toimet. Seda tuleb meeles pidada, kui seda kasutatakse koos selliste diureetikumidega CHF ja arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel..

Mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid on soovitatav kasutada ettevaatusega koos metotreksaadiga, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid vähendavad metotreksaadi eritumist ja võivad suurendada selle toksilisust.

MSPVA-sid ei tohi kasutada 8–12 tunni jooksul pärast mifepristooni kasutamist, sest võib selle mõju vähendada.

Koos kortikosteroididega kasutamisel tuleb arvestada seedetrakti verejooksu suurenenud riskiga.

Vähendab urikosuuriliste ravimite efektiivsust, suurendab antikoagulantide, fibrinolüütikumide, mineralokortikosteroidide ja kortikosteroidide kõrvaltoimete, östrogeenide toimet; vähendab antihüpertensiivsete ravimite ja diureetikumide efektiivsust.

Maksa mikrosomaalse oksüdatsiooni indutseerijad (fenütoiin, etanool, barbituraadid, rifampitsiin, fenüülbutasoon, tritsüklilised antidepressandid) suurendavad hüdroksüülitud aktiivsete metaboliitide tootmist.

Kombineeritud kasutamine trombotsüütidevastaste ainete ja SSRI-dega suurendab seedetrakti verejooksu riski.

Südameglükosiidid võivad koos MSPVA-dega suurendada südamepuudulikkust, vähendada GFR-i ja suurendada südameglükosiidide taset plasmas..

Tenoksikaami ja tsimetidiini kasutamisel koostoimeid ei tuvastatud.

Kliiniliselt olulist koostoimet tenoksikaami ja penitsillamiini ega parenteraalse kullaraviga ei esinenud.

Nefrotoksilisuse risk suureneb mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite koos takroliimusega.

Hematoloogilise toksilisuse risk suureneb MSPVA-de kasutamisel koos zidovudiiniga.

Manustamisviis ja annustamine

IM-süstid tehakse sügavalt.

Intravenoosse manustamise kestus ei tohi olla lühem kui 15 sekundit.

In / m või sissejuhatuses kasutatakse lühiajaliseks (1-2 päeva) raviks annuses 20 mg päevas. Kui on vaja täiendavat ravi, minge tenoksikaami suukaudsetele ravimvormidele.

Süstelahus valmistatakse vahetult enne kasutamist, lahustades viaali sisu kaasasoleva lahustiga. Pärast ettevalmistamist vahetage nõel tagasi.

Üleannustamine

Sümptomid (ühekordse manustamisega): kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, seedetrakti erosioon- ja haavandilised kahjustused, neeru- ja maksafunktsiooni kahjustus, metaboolne atsidoos.

Ravi: sümptomaatiline (organismi elutähtsate funktsioonide säilitamine). Hemodialüüs on ebaefektiivne.

erijuhised

Ravi ajal on vaja kontrollida perifeerse vere pilti ning maksa ja neerude funktsionaalset seisundit, protrombiini indeksit (kaudsete antikoagulantide võtmise taustal), glükoosi kontsentratsiooni veres (hüpoglükeemiliste ainete kasutamise taustal)..

Kui on vaja määrata 17-ketosteroidid, tuleb ravimi kasutamine lõpetada 48 tundi enne uuringut..

Võimalik on verejooksu aja pikenemine, mida tuleks kirurgiliste sekkumiste ajal arvestada.

Arteriaalse hüpertensiooni ja südamepuudulikkusega patsientidel tuleb diureetikumidega määramisel arvestada naatriumi ja vee peetumise võimalusega kehas..

Kontrollimatu arteriaalse hüpertensiooni, CHF, perifeersete arterite haiguse, kinnitatud pärgarteri ja / või tserebrovaskulaarse haigusega patsiendid peaksid ravimit võtma arsti järelevalve all..

Neeruhaigus võib anamneesis põhjustada interstitsiaalse nefriidi, papillaarse nekroosi ja nefrootilise sündroomi.

Kõrvaltoimeid saab minimeerida, kasutades ravimi minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul.

Fertiilsusele avalduva negatiivse mõju tõttu ei soovitata rasestuda soovivatel naistel seda ravimit võtta. Viljatutel (sh uuringu all olevatel) patsientidel on soovitatav ravim tühistada. SLE ja segatüüpi sidekoehaigusega patsientidel on suurem aseptilise meningiidi risk.

Mõju sõidukite juhtimise võimele, mehhanismidele. Raviperioodil on vaimse ja motoorsete reaktsioonide kiiruse vähenemine võimalik, seetõttu on vaja hoiduda sõidukite juhtimisest ja muudest potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Väljalaske vorm

Lüofilisaat intravenoosse ja intramuskulaarse manustamise lahuse valmistamiseks, 20 mg.

Esmane pakend: lüofiliseeritud pulber, mis sisaldab 20 mg toimeainet, pannakse värvitu klaaspudelisse, mis on suletud bromobutüülkummist korgiga, pressitud kombineeritud punase plastkorgiga alumiiniumkorgiga. Lahusti (süstevesi) - 2 ml värvitu klaasist ampullis.

Sekundaarne pakend. 3 fl. lüofiliseeritud pulbri ja 3 amp, mahuga 2 ml koos lahustiga blisterpakendis.

1 blisterriba pakend pappkarbis.

Tootja

Egiptuse rahvusvaheline farmaatsiatööstusettevõte (E.I.P.I.Ko), Egiptus, kümned Ramadani linn, 1. tööstustsoon B1, postkast 149 kümmet.

Kaubamärgi ja registreerimistunnistuse omanik: "ROTAPHARM LIMITED", Suurbritannia ("ROTAPHARM LIMITED", Suurbritannia). 23 Kilns, Thaxted Road, Saffron Walden, ESSEX CB10 2UQ.

Tel: 44 (0) 845 0667700; faks: 44 (0) 845 06677.

Kaebused valmistise kvaliteedi kohta tuleb saata aadressile: OOO TROKAS PHARMA. 141400, RF, Moskva piirkond, Khimki, st. Spartakovskaja, 5, bldg. 7, kontor. kaheksa.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravimi ARTOXAN säilitamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi ARTOXAN kõlblikkusaeg

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.

Artoxani kasutamine liigesehaiguste korral: näidustused, juhised

Artoxan on mittesteroidne põletikuvastane ravim, millel on analgeetiline ja palavikuvastane toime.

Ravim on ette nähtud lihas-skeleti süsteemi erinevate patoloogiate korral. Reumatoidartriidi korral kaob ravi ajal valu liigestes, nende liikuvus paraneb ja kahjustatud piirkondade turse taandub.

Väljalaskevorm ja koostisosad

Artoxani toodetakse mitmes ravimvormis: lüofilisaadi, rektaalsete ravimküünalde, suukaudseks manustamiseks mõeldud tablettide kujul. Kõik need sisaldavad toimeainena 20 mg tenoksikaami..

Lüofilisaat on kollakasrohelist värvi. Komplektiga on kaasas lahusti - süstevesi.

Lüofilisaat sisaldab järgmisi lisakomponente:

  • C-vitamiin;
  • mannitool;
  • vesinikkloriid;
  • naatriumhüdroksiid;
  • Trilon B;
  • trometamiin.

Rektaalsed ravimküünlad on piklikud. Nad on homogeensed, kollase värvusega, lõhn ei ole väljendunud. Küünalde alusena

Kasutatakse Witepsol N15.

Želatiinikapslitel on hall korpus ja roheline kaas. Nende sees on kollane pulber. Lisaks toimeainele sisaldavad kapslid täiendavaid komponente: piimasuhkur ja E 572.

Kest sisaldab:

  • želatiin;
  • titaanvalge;
  • E 104 ja E132.

Farmakoloogiline profiil

Ravimi terapeutilist toimet seletatakse asjaoluga, et selle toimeaine pärsib ensüümi tsüklooksügenaasi mõlemad vormid, mille tagajärjel on arahhidoonhappe vahetamine ja prostaglandiinide tootmine häiritud. Just need ühendid toetavad põletikulist protsessi..

Samuti väheneb ravimiga ravimise taustal kapillaaride seinte läbilaskvus, mille tagajärjel tursed vaibuvad, lüsosoomide ensüümid ei saa rakust lahkuda ega põhjustada koekahjustusi. Toimeaine vähendab vabade radikaalide kontsentratsiooni põletiku fookuses, pärsib kemotaksist ja fagotsütoosi. See vähendab kudede adhesiooni, mida täheldatakse põletiku taustal, on kondroprotektiivne desensibiliseeriv toime..

Ravim toimib taalamus asuvas valukeskuses ja vähendab valu tundlikkust põletiku fookuses.

Suukaudselt imendub toimeaine seedetraktist kiiresti ja täielikult. Toidu ja antatsiidide allaneelamine pärsib imendumist, kuid ei vähenda selle ulatust. Ravimite biosaadavus kapslites ja lüofilisaadi kujul ulatub 100% -ni, rektaalselt manustatuna - 80%.

Ravim migreerub kergesti üle sisemiste tõkete.

Patsientidel, kes põevad liigeste autoimmuunseid või degeneratiivseid-düstroofseid haigusi, tungib toimeaine sünoviasse.

Kuni 99% ravimist seondub vereplasma valkudega.

Toimeaine metaboliseerub maksas. Ravim eritub neerude kaudu (2/3 võetud annusest) ja soolte kaudu. Poolväärtusaeg võib olla 60–75 tundi.

Näidustused ja piirangud ravi alustamiseks

Artoxan on ette nähtud lihas-skeleti süsteemi põletikuliste ja degeneratiivsete-düstroofsete patoloogiate korral, mille üheks sümptomiks on valu:

  • bursa, kõõluste, lihaste põletik;
  • osteokondroos;
  • periartriit;
  • liigeste ja lihaste valu;
  • Strumpelli tõbi - Bekhterev - Marie;
  • nimmepiirkonna seljavalu;
  • neuralgia, istmikunärvi pigistamine ja põletik;
  • reumatoid- ja podagraartriit;
  • artroos.

Lisaks on ravim ette nähtud valu leevendamiseks traumade, põletuste, algomenorröa korral.

Kõigi ravimvormide ravimit ei saa välja kirjutada, kui patsiendil diagnoositakse:

  • individuaalne sallimatus ravimi ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite koostise suhtes;
  • verejooks seedetraktist;
  • "Aspiriini triaad";
  • seedesüsteemi erosiivsed ja haavandilised haigused;
  • vere patoloogia (hemofiilia, vere hüübimishäired);
  • raske maksa- ja neeruhaigus;
  • südamepuudulikkus.

Kapslites ja ravimküünaldes olevat ravimit ei saa välja kirjutada, kui patsiendil on:

  • diabeet;
  • kõrgsurve;
  • turse.

Seda ravimit ei tohiks kasutada pediaatrias, kuna pole uuritud, kuidas toimeaine mõjutab laste keha.

Ettevaatusega peaksid ravimit võtma patsiendid, kes ootavad last ja toidavad last rinnaga. Praegu pole selliste patsientide kategooriate ravimisel piisavalt kogemusi.

Tuleb meeles pidada, et toimeaine pärsib müometriumi kontraktiilset aktiivsust stimuleerivate prostaglandiinide tootmist, mille tagajärjel võib täheldada raseduse pikenemist, kontraktsioonide nõrgenemist..

Kui see on ette nähtud imetamise ajal, on soovitatav laps viia kunstlikule söötmisele.

Kuidas ravimeid kasutada

Artoxani süstid tehakse lihasesse või veeni. Annus valitakse sõltuvalt valu sündroomi raskusastmest.
Tavaliselt määratakse ravim annuses 20 mg päevas. Säilitusannus on 10 mg päevas.

Tugeva valu korral võib päevaannust suurendada 40 mg-ni.

Artriidi ägenemise korral podagra taustal tuleb süste teha 2 korda päevas (päevane annus 40 mg) 2-3 päeva jooksul. Seejärel manustatakse ravimit 1 kord päevas 5 päeva jooksul (päevane annus 20 mg).

Suposiidid tuleb samaaegselt sisestada pärakusse, mis loob toimeaine optimaalse kontsentratsiooni kehas. Tavaliselt on päevane annus 20 mg..

Podagra artriidi ägenemise korral on soovitatav päevane annus kahekordistada. Manustamissagedus on 1 kord päevas. Pärast 2-päevast ravi vähendatakse annust 20 mg-ni, 5 päeva jooksul tuleb süstida 1 ravimküünal. Kapslites määratakse ravim samades annustes nagu küünaldel..

Kõrvaltoimed ja joobeseisundid

Mis tahes ravimvormi ravimiteraapia taustal võivad tekkida järgmised soovimatud reaktsioonid:

  • kõhuvalu, iiveldus, suurenenud gaasitootmine;
  • vertiigo ja peavalud;
  • allergia, mis võib avalduda sügelus, urtikaaria, pahaloomuline eksudatiivne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs;
  • verejooksu aja pikenemine;
  • maksaensüümide aktiivsuse suurendamine;
  • bilirubiini, karbamiidi ja kreatiniini taseme tõus plasmas.

Suposiitide ja kapslite kasutamise taustal võib areneda järgmine:

  • oksendamine, kõrvetised, lahtised väljaheited, stomatiit, täielik söömisest keeldumine, seedetrakti erosioon- ja haavandilised patoloogiad;
  • depressiivne seisund, liigne erutuvus.

Ravimi suposiitides kasutamisel võib täheldada päraku ärritust ja valu roojamise ajal.
Siiani ei ole teatatud ravimite üleannustamise juhtudest..

Ettevaatusabinõud ja ravimite ühilduvus

Ravimi pikaajalisel kasutamisel tasub jälgida maksa ja neerude seisundit. Kirurgilise ravi ajal tuleb meeles pidada, et vere hüübimishäired on võimalikud.

Ravi taustal peate olema ettevaatlik sõidukit juhtides ja ohtlikus tootmises töötades, kuna võib tekkida pearinglus ja muud kesknärvisüsteemi soovimatud reaktsioonid.

Tenoksikaam võib suurendada suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite, liitiumsoolade ja kaudsete antikoagulantide toimet (tuleb jälgida protrombiini indeksit).

Diureetikumidega samaaegsel manustamisel tasub meeles pidada, et on oht vee ja Na ioonide kinnipidamiseks, mis provotseerib turse..

Seda ei tohiks võtta koos teiste MSPVA-dega, kuna kõrvaltoimete tõenäosus suureneb.

Müelotoksiliste ravimitega kombineerituna suureneb hematotoksilisuse tõenäosus.

Vaatepunkt

Praktiseerivate arstide arvamused ja Artoxaniga ravitud patsientide ülevaated.

Artoxan leevendab valu hästi liikumissüsteemi haiguste korral. Te ei tohiks ravimeid kasutada ilma eelnevalt spetsialistiga nõu pidamata, sest selle määramise asjakohasuse üle otsustab ainult arst.

Samuti võib arst välja kirjutada paralleelselt muid ravimeid, mis vähendab Artoxani kõrvaltoimete riski. Näiteks gastriidi või maohaavandite tõenäosuse vähendamiseks võib välja kirjutada omeprasooli..

Roman Alexandrovich, reumatoloog

Olen pikka aega põdenud artroosi ja bursiiti, valu on palju tugevam. Liigesed reageerivad eriti ilmastiku muutustele. Arst määras Artoxani süstid. Neid tuleb teha üks kord päevas. Süstid on väga valusad.

Pärast esimest süsti muutus see alguses hullemaks ja ma ei suutnud mitu tundi tõusta, kuid siis muutus see kergemaks. Tegin 3 süsti ja artroos ei häirinud mind 2 kuud.

Maria Ivanovna, pensionär

Pärast sünnitust ilmnes valu alaseljas. Ma ei osanud midagi teha. Käisin neuroloogi juures, ta kirjutas Artoxani viaalides valu jaoks ja seedetrakti erosioonide ja haavandiliste häirete riski vähendamiseks määras ta Omezi kapslitena. Ainult alaselja valud möödusid, kuid emakakaela osteokondroos lakkas vaevamast.

Nelya

Analoogide ostmine ja valimine

Ravim on saadaval retsepti alusel. Seda tuleb hoida maksimaalselt 25 kraadi t juures kohas, kus ravim ei ole lastele ligipääsetav. Ravimi kõlblikkusaeg on 36 kuud..

Ravimi Artoxan hind lüofilisaadi kujul on umbes 800 rubla 3 pudeli kohta. Küünlaid ja kapsleid pole Venemaa apteekides veel müügil.

Lisaks sellele saate osta ravimi täielikke analooge, näiteks Texameni. Müügil on ka ravirühma ravimiasendajad: Ortofen (Venemaa), Diklovit (Venemaa).

Artoxan

Artoxan: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Artoxan

ATX-kood: M01AC02

Toimeaine: tenoksikaam (tenoksikaam)

Tootja: Egyptian International Pharmaceutical Manufacturing Company (E.I.P.I.Ko.) (Egiptus)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.10.2019

Hinnad apteekides: alates 584 rubla.

Artoxan on parenteraalseks kasutamiseks mõeldud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID). On põletikuvastase, valuvaigistava ja tsüklooksügenaasi (COX) pärssiva toimega.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval lüofilisaadi kujul intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks: rohekaskollane tihendatud tabletitaoline mass või pulber; lahusti - selge vedelik, värvitu ja lõhnatu.

Lüofilisaat on pakendatud värvitu klaasviaali, suletud kummikorgiga ja pressitud alumiiniumkorgiga, millel on punane plastkorg, lahusti on värvitu klaasist 2 ml ampullis. 3 viaali lüofilisaadiga ja 3 ampulli lahustiga pannakse mullpakendisse; pappkarp sisaldab ühte pakendit ja Artoxani kasutamise juhiseid.

Koostis 1 pudeli pulbri kohta:

  • toimeaine: tenoksikaam - 20 mg;
  • abikomponendid: askorbiinhape, trometamool, mannitool, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid, dinaatriumedetaat.

Lahusti on süstevesi (2 ml igas ampullis).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tenoksikaam on oksikaami tienotiasiini derivaat. See kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite hulka. Lisaks palavikuvastasele, valuvaigistavale ja põletikuvastasele toimele pärsib tenoksikaam ka trombotsüütide agregatsiooni.

Artoxani toimemehhanism on seotud isoensüümide COX-1 (tsüklooksügenaas-1) ja COX-2 (tsüklooksügenaas-2) aktiivsuse pärssimisega, mis viib prostaglandiinide sünteesi vähenemiseni põletikulises fookuses ning teistes kudedes ja elundites. Tenoksikaam vähendab leukotsüütide akumuleerumist põletiku fookuses ning vähendab ka kollagenaasi ja proteoglükaanaasi ensüümide aktiivsust inimese kõhred.

Põletikuvastane toime areneb Artoxan-ravi esimese nädala lõpuks.

Farmakokineetika

Tenoksikaami imendumine on kiire ja täielik. Biosaadavus on 100%. 2 tundi pärast manustamist tuvastatakse toimeaine maksimaalne plasmakontsentratsioon veres.

Tenoksikaami eripära on võime pikaajaliseks toimeks ja pikaajaline T1/2 (72 tundi). Ligikaudu 99% ravimist seondub plasmavalkudega. Tenoksikaam läbib kergesti histohematogeenseid barjääre ja pääseb sünoviaalvedelikku.

Ainevahetus toimub maksas. Tenoksikaami hüdroksüülimise tulemusena moodustub mitteaktiivne metaboliit - 5-hüdroksüpüridüül. Artoxan eritub passiivsete metaboliitide kujul (2/3 - neerude kaudu ja 1/3 - sapiga läbi soolte).

Näidustused kasutamiseks

  • anküloseeriv spondüliit (anküloseeriv spondüliit);
  • reumatoidartriit;
  • liigeste bursa põletik (bursiit);
  • artroos;
  • lihase kõõluse sünoviaalsete kestade põletik (tendovaginiit);
  • liigesündroom koos podagra ägenemisega;
  • traumaatilised ja põletusvalud;
  • kerge kuni mõõdukas valu sündroom (müalgia, pea- ja hambavalu, artralgia, migreen, menstruaalvalu, neuralgia).

Artoxan on ette nähtud sümptomaatiliseks raviks, vähendades põletiku ja valu manustamise ajal. Ravim ei mõjuta põhihaiguse kulgu..

Vastunäidustused

  • haavandilise koliidi ja Crohni tõve ägenemine;
  • kaksteistsõrmiksoole ja mao erosioonilised ja haavandilised kahjustused ägedas faasis;
  • seedetrakti verejooks (sealhulgas nende ajalugu);
  • raske maksapuudulikkus;
  • raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min);
  • progresseeruv neeruhaigus;
  • südamepuudulikkus dekompensatsiooni staadiumis;
  • vere hüübimissüsteemi haigused;
  • periood enne pärgarteri šunteerimise protseduuri, selle ajal ja pärast seda;
  • atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite talumatuse, ninakõrvalkoobaste ja nina polüpoosi ja bronhiaalastma täielik või mittetäielik kombinatsioon (sealhulgas viide selle kombinatsiooni kohta ajaloos);
  • lapsed ja kuni 18-aastased noorukid;
  • Raseduse ja imetamise ajal;
  • suurenenud individuaalne tundlikkus Artoxani komponentide suhtes (võimalik on risttundlikkus ibuprofeeni, atsetüülsalitsüülhappe ja teiste MSPVA-de suhtes).

Suhteline (Artoxani kasutatakse ettevaatusega):

  • Crohni tõbi ja haavandiline koliit väljaspool ägenemise perioodi;
  • kaksteistsõrmiksoole ja mao peptiline haavand kroonilises vormis;
  • Helicobacter pylori infektsiooni esinemine;
  • maksa porfüüria;
  • anamneesis maksahaigus;
  • kerge või keskmise raskusega neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens 30–60 ml / min);
  • kõrge vererõhk;
  • krooniline südamepuudulikkus;
  • ringleva vere mahu märkimisväärne vähenemine (sealhulgas tõsised kirurgilised sekkumised);
  • südamereuma;
  • perifeersete arterite haigus;
  • diabeet;
  • bronhiaalastma;
  • rasked somaatilised haigused;
  • hüperlipideemia / düslipideemia;
  • aju vaskulaarsed haigused;
  • autoimmuunhaigused;
  • alkoholism, suitsetamine;
  • kõrge vanus (üle 65);
  • pikaajaline ravi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega;
  • samaaegne manustamine glükokortikosteroidide, trombotsüütidevastaste ainete, antikoagulantide ja selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega.

Artoxan, kasutusjuhised: meetod ja annus

Artoxani manustatakse intramuskulaarselt või intravenoosselt. Ravimi parenteraalne manustamisviis on ette nähtud lühiajaliseks raviks (1-2 päeva jooksul) annuses 20 mg üks kord päevas. Kui edasine ravi on vajalik, minge tenoksikaami suukaudsetele vormidele.

Süstelahuse valmistamiseks tuleb lüofilisaadi viaali sisule lisada kaasasolev lahusti. Pärast lahuse valmistamist asendatakse nõel.

Intravenoosse süstimise kestus ei tohi ületada 15 sekundit. Artoxani intramuskulaarsed süstid tehakse sügavale lihasesse.

Kõrvalmõjud

Soovimatud süsteemsed ja organite häired Artoxani kasutamisel (liigitatakse järgmiselt: väga sageli - ≥ 1/10, sageli - ≥ 1/100 ja

Artoxan

Juhised

  • Vene keel
  • қazaқsha

Ärinimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

Annustamisvorm

Lüofiliseeritud pulber süstelahuse valmistamiseks 20 mg koos lahustiga

Kompositsioon

Üks pudel sisaldab

toimeaine - tenoksikaam 20 mg,

abiained: mannitool, dinaatriumedetaat, askorbiinhape, trometamiin, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape,

Lahusti - süstevesi.

Kirjeldus

Lüofiliseeritud rohekaskollane pulber.

Farmakoterapeutiline rühm

Põletikuvastased ja reumavastased ravimid. Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid. Oksükamid. Tenoksikaam.

ATX-kood М01АС02

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Seondub plasmavalkudega 99%. Jaotusruumala (V d) on 0,15 l / kg. Hüdroksüülitakse maksas. Läbib hõlpsalt histohematogeenseid barjääre. Poolväärtusaeg (T1 / 2) on 60–75 tundi. Põhiosa eritub inaktiivsete metaboliitide kujul uriiniga, ülejäänud sapiga. Seda iseloomustab kõrge biosaadavus - 100%.

Farmakodünaamika

Artoxan on tõhus mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), millel on võimas põletikuvastane, analgeetiline ja vähem väljendunud palavikuvastane toime. Ravimi omadused tulenevad ensüümi tsüklooksügenaasi mõlema isovormi pärssimisest, mis põhjustab arahhidoonhappe metabolismi häireid ja prostaglandiinide sünteesi blokeerimist..

Põletikuvastane toime on tingitud kapillaaride läbilaskvuse vähenemisest (piirab eksudatsiooni), lüsosomaalsete membraanide stabiliseerumisest (takistab koekahjustusi põhjustavate lüsosomaalsete ensüümide vabanemist), põletikuliste vahendajate (prostaglandiinid, histamiin, bradükiniin, lümfokiinid, komplementfaktorid) sünteesi pärssimist või inaktiveerimist. Vähendab vabade radikaalide hulka põletiku fookuses, pärsib kemotaksist ja fagotsütoosi.

Ravim vähendab valu tundlikkust põletiku fookuses ja toimib taalamuse valukeskustes, omab desensibiliseerivat toimet (pikaajalisel kasutamisel). Reumaatiliste haiguste korral leevendab liigesevalu puhkeolekus ja liikumise ajal, vähendab liigeste hommikust jäikust ja turset, parandab talitlust ja suurendab liigeste liikumisulatust.

Näidustused kasutamiseks

- valu ja põletiku leevendamine artroosi ja reumatoidartriidi korral;

- lihas-skeleti süsteemi ägedate haiguste, sealhulgas nikastuste, nihestuste ja muude pehmete kudede vigastuste lühiajaline ravi.

Manustamisviis ja annustamine

Intramuskulaarseks või intravenoosseks manustamiseks mõeldud annus on 20 mg 1 kord päevas. Säilitusannus: 10 mg päevas.

Tugeva valu sündroomi korral saate annust suurendada 40 mg-ni 1 kord päevas.

Podagra artriidi ägedate rünnakute korral: esimese 2-3 päeva jooksul 20 mg 2 korda päevas, seejärel 5 päeva jooksul 20 mg 1 kord päevas.

Eakad patsiendid

Eakatel patsientidel on kaasuvate haiguste (maksa-, neeru- või kardiovaskulaarfunktsiooni kahjustus) ja muude ravimite asjakohase kasutamise tõttu suurem tõsiste kõrvaltoimete oht. Kui peate kasutama mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, peate võtma minimaalse efektiivse annuse võimalikult lühikese aja jooksul. NSAID-ravi ajal tuleb patsiente jälgida seedetrakti verejooksu sümptomite varajaseks avastamiseks.

Lapsed

Ravimit Artoxan ei soovitata kasutada lastel, kuna selle kasutamise kohta selles patsiendirühmas ei ole piisavalt andmeid.

Taotlus neeru- ja maksapuudulikkuse korral

Kreatiniini kliirens

Annustamisskeem

Annuse kohandamine pole vajalik. Patsiente on soovitatav hoolikalt jälgida.

Andmete kasutamise kohta selles patsientide rühmas pole piisavalt soovitusi..

Kuna tenoksikaam seondub plasmavalkudega suurel määral, tuleb olla ettevaatlik juhul, kui albumiini kontsentratsioon plasmas väheneb märkimisväärselt (näiteks nefrootilise sündroomi korral) või bilirubiini kõrge kontsentratsiooni korral..

Maksakahjustusega patsientide kasutamise kohta soovituste andmiseks pole piisavalt andmeid..

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sageli (≥ 1/10), sageli (≥ 1/100, kuid vere- ja lümfisüsteemi häired: sagedus teadmata - agranulotsütoos, aneemia, aplastiline aneemia, hemolüütiline aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, mittetrombotsütopeeniline purpur, eosinofiilia.

Immuunsüsteemi häired: sagedus teadmata - ülitundlikkusreaktsioonid nagu astma, anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem.

Ainevahetus- ja toitumishäired: sageli - anoreksia; harva - ainevahetushäired (nt hüperglükeemia, kehakaalu tõus / langus).

Vaimsed häired: harva - unehäired (näiteks unetus), depressioon, närvilisus, ebanormaalsed unenäod; sagedus teadmata - segasus, hallutsinatsioonid.

Närvisüsteemi häired: sageli - pearinglus, peavalu; sagedus teadmata - unisus, paresteesia.

Nägemispuude: sagedus teadmata - nägemiskahjustus (näiteks vähenenud nägemisteravus ja hägune nägemine), silmade turse, silmade ärritus.

Häired kuulmisorganis ja tasakaalus: harva - vertiigo; sagedus teadmata - tinnitus.

Südamehaigused: harva - südamepekslemine; sagedus teadmata - südamepuudulikkus. Eakatel ja südamepuudulikkusega patsientidel tuleb arvestada kongestiivse südamepuudulikkuse provotseerimise tõenäosusega..

Vaskulaarsed häired: harva - trombootilised sündmused (näiteks müokardiinfarkt või insult); sagedus teadmata - vaskuliit, hüpertensioon.

Kliiniliste ja epidemioloogiliste uuringute tulemused näitavad, et tsüklooksügenaas-2 (COX-2 inhibiitorid) ja mõnede mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (eriti suurtes annustes ja pikka aega) selektiivsete inhibiitorite kasutamine võib põhjustada arteriaalsete trombootiliste sündmuste (näiteks müokardiinfarkti või insult). Kuigi tenoksikaam ei suurendanud trombootiliste sündmuste, näiteks müokardiinfarkti, esinemissagedust, ei ole olemasolevad andmed sellise tenoksikaami riski välistamiseks piisavad.

Häired hingamissüsteemis, rinnus ja mediastiinumis: harva - bronhospasm, keeruline astma, õhupuudus; sagedus teadmata - ninaverejooks. Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel on täheldatud bronhospasmi ja komplitseeritud astmat.

Seedetrakti häired: väga sageli - valu ja ebamugavustunne epigastimaalses ja kõhu piirkonnas, düspepsia, iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus, kõhukinnisus, seedehäired, stomatiit; sageli - seedetrakti verejooks, seedetrakti perforatsioon, seedetrakti haavand, maohaavand, mõnikord surmaga lõppev (eriti eakatel patsientidel), verine oksendamine, verine väljaheide, kõhukinnisus, suuhaavandid, gastriit, kuivus suus, koliidi ja Crohni tõve ägenemine; väga harva - pankreatiit.

Maksa ja sapiteede rikkumised: harva - maksaensüümide taseme tõus; sagedus teadmata - hepatiit, kollatõbi.

Naha ja nahaaluskoe rikkumised: harva - sügelus, erüteem, eksanteem, lööve, urtikaaria; harva - vesikulaarsed-bulloossed reaktsioonid; väga harva - rasked nahareaktsioonid: Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs; sagedus teadmata - valgustundlikkusreaktsioon. Pärast mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamist on harvadel juhtudel teatatud küünte kõrvalekalletest ja valgustundlikkusreaktsioonidest.

Neeru- ja kuseteede häired: harva - karbamiidi või kreatiniini taseme tõus veres; sagedus teadmata - nefrotoksilisus (nt neerupuudulikkus, interstitsiaalne nefriit, nefrootiline sündroom, vere karbamiidi või kreatiniini taseme tõus).

Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired: tsüklooksügenaasi / prostaglandiinide sünteesi pärssivate ravimitega, sealhulgas tenoksikaamiga ravimisel on teatatud üksikutest naiste viljatuse juhtudest.

Üldised häired: harva - väsimus, tursed; sagedus teadmata - halb enesetunne.

Vastunäidustused

ülitundlikkus tenoksikaami või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes;

aktiivne või korduv peptiline haavand / verejooks anamneesis (kaks või enam selget haavandi või veritsuse tõestatud juhtu)

seedetrakti verejooks (melena, verine oksendamine), mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite varasemast kasutamisest põhjustatud perforatsioon või anamneesis raske gastriit;

raske neeru-, maksa- või südamepuudulikkus;

Raseduse ja imetamise ajal

ülitundlikkus (sealhulgas astma sümptomid, riniit, angioödeem või urtikaaria) salitsülaatide, ibuprofeeni, aspiriini või teiste MSPVA-de suhtes.

lapsed ja kuni 18-aastased noorukid

Ravimite koostoimed

Muud valuvaigistid, sealhulgas selektiivsed tsüklooksügenaas-2 inhibiitorid

Vältida tuleks kahe või enama MSPVA (sh aspiriini) samaaegset kasutamist, kuna see võib suurendada kõrvaltoimete riski.

Atsetüülsalitsülaadid ja salitsülaadid

Salitsülaadid suudavad tõrjuda tenoksikaami valkudega seondumiskohtadelt, suurendades ravimi Artoxan kliirensit ja jaotusmahtu. Sel põhjusel tuleks vältida salitsülaatide samaaegset kasutamist, kuna see suurendab kõrvaltoimete (eriti seedetrakti) riski..

Antatsiidid ja H2 retseptori antagonistid

Antatsiidid võivad vähendada Artoxani imendumise kiirust, kuid mitte selle ulatust. Erinevus pole kliiniliselt oluline. Tsimetidiiniga koostoimeid ei täheldatud.

Antikoagulandid

Tenoksikaam seondub märkimisväärselt seerumi albumiiniga ja suurendab sarnaselt kõigi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega antikoagulantide, nagu varfariin, toimet. Antikoagulantide ja suukaudsete glükeemiliste ainete toimet on soovitatav hoolikalt jälgida, eriti Artoxan-ravi algfaasis. Tervetel isikutel ei olnud tenoksikaami ja madala molekulmassiga hepariinide vahel kliiniliselt olulist koostoimet.

Südameglükosiidid

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad südameglükosiididega samaaegsel kasutamisel süvendada südamepuudulikkust, vähendada glomerulaarfiltratsiooni kiirust ja suurendada südameglükosiidide taset vereplasmas..

Tsüklosporiin

Nagu teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite puhul, tuleb tsüklosporiini samaaegsel kasutamisel olla ettevaatlik, kuna nefrotoksilisus on suurem..

Kinoloonantibiootikumid

Loomkatsed näitavad, et mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad suurendada kinoloonantibiootikumide põhjustatud krampide riski. Mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid ja kinolooni kasutavatel patsientidel võib olla suurem krampide oht.

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid vähendasid liitiumieritust. Liitiumtoksilisus on võimalik. Koos kasutades on vaja jälgida patsiendi liitiumimürgitust ja kontrollida liitiumisisaldust veres. Soovitatav on piisav vedeliku tarbimine.

Diureetikumid ja antihüpertensiivsed ravimid

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad põhjustada naatriumi-, kaaliumi- ja vedelikupeetust ning häirida diureetikumide natriureetilist toimet, mis võib suurendada mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite nefrotoksilisuse riski. Südame düsfunktsiooni või hüpertensiooniga patsiendid võivad nende seisundit halvendada.

Tenoksikaami ja furosemiidi vahel kliiniliselt olulist koostoimet ei esinenud. Nagu teada teiste MSPVA-de kohta käiva teabe põhjal, võib ravim Artoxan nõrgendada alfa-adrenergiliste blokaatorite ja AKE inhibiitorite antihüpertensiivset toimet..

Tenoksikaami ja tsentraalselt toimivate alfaagonistide või kaltsiumikanali blokaatorite vahelisi koostoimeid ei ole teatatud.

Tenoksikaami samaaegsel kasutamisel atenolooliga kliiniliselt olulist koostoimet ei esinenud. Kliiniliste uuringute käigus ei täheldatud koostoimeid patsientidel, kes samaaegselt kasutasid digise ravimeid. Seega pole Artoxani ja digoksiini samaaegsel kasutamisel märkimisväärset riski oodata.

Metotreksaat

Metotreksaadi samaaegsel kasutamisel on soovitatav olla ettevaatlik, on võimalik suurendada selle toksilisust, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid vähendavad metotreksaadi eritumist.

Suukaudsed diabeediravimid

Nagu teiste MSPVA-de puhul, on soovitatav hoolikalt jälgida suukaudseid diabeediravimeid võtvaid patsiente.

Kolestüramiin

Kolestüramiin võib suurendada eritumist ja lühendada tenoksikaami poolväärtusaega.

Dekstrometorfaan

Tenoksikaami ja dekstrometorfaani samaaegne kasutamine võib monoteraapiaga võrreldes tugevdada analgeetilist toimet.

Tenoksikaami imendumise kiirus ei muutu toiduga, kuid imendumise kiirus võib olla aeglasem kui tühja kõhuga.

Probenetsiidi ja tenoksikaami samaaegne kasutamine võib suurendada tenoksikaami kontsentratsiooni vereplasmas. Selle kliinilist tähtsust ei ole kindlaks tehtud..

Mifepristoon

MSPVA-sid ei tohi võtta 8–12 päeva jooksul pärast mifepristooni kasutamist, kuna MSPVA-d võivad vähendada mifepristooni toimet.

Kortikosteroidid

Nagu kõigi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite puhul, tuleb kortikosteroidide samaaegsel kasutamisel olla ettevaatlik seedetrakti haavandite või verejooksu suurenenud riski tõttu..

Trombotsüütidevastased ravimid ja selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI)

Seedetrakti verejooksu oht suureneb trombotsüütidevastaste ravimite ja SSRI-de samaaegsel kasutamisel koos MSPVA-dega.

Nefrotoksilisuse oht suureneb MSPVA-de kasutamisel koos takroliimusega.

Hematoloogilise toksilisuse oht suureneb mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel koos zidovudiiniga. On tõendeid hemartroosi ja hematoomide riski suurenemise kohta HIV-positiivsetel hemofiiliaga patsientidel, kes võtavad samaaegselt zidovudiini ja ibuprofeeni.

Kuld / penitsillamiin

Kliiniliselt olulist koostoimet ei täheldatud vähestel patsientidel, keda raviti penitsillamiini või parenteraalsete kuldpreparaatidega.

erijuhised

Kõrvaltoimeid saab minimeerida, kasutades väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis on vajalik sümptomite leevendamiseks.

Vältige Artoxani samaaegset kasutamist teiste MSPVA-dega, sealhulgas selektiivsete COX-2 inhibiitoritega või ravimitega, mis võivad suurendada haavandite või verejooksu riski, näiteks suukaudsed kortikosteroidid, antikoagulandid nagu varfariin, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid või trombotsüütidevastased ained nagu aspiriin.

Seedetrakti verejooks, haavandumine ja perforatsioon

Seedetrakti verejooksu, haavandumist või perforatsiooni, mis võib lõppeda surmaga, on täheldatud kõigi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel igal ravikuuri ajal, kas anamneesis on sümptomaatiline või tõsine seedetrakti haigus või mitte..

Seedetrakti verejooksu, haavandumise või perforatsiooni oht suureneb mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suurenevate annuste kasutamisel, samuti patsientidel, kellel on varem esinenud haavandeid, eriti verejooksu või perforatsiooni tõttu keeruline, ja eakatel patsientidel. Sellised patsiendid peaksid alustama ravi väikseima võimaliku annusega. Nendel patsientidel tuleb kaaluda kombineeritud ravi kaitsvate ainetega (nt misoprostool või prootonpumba inhibiitorid), samuti patsientidel, kes vajavad aspiriini väikestes annustes või muid ravimeid, mis võivad suurendada seedetrakti riski.

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite määramisel tuleb patsiente küsitleda seedetrakti haiguste (kaebused) ja eriti seedetrakti verejooksu esinemise suhtes ajaloos.

Patsientide ravimisel, mis võivad suurendada haavandumise või verejooksu riski, nagu suukaudsed kortikosteroidid, antikoagulandid nagu varfariin, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid või trombotsüütidevastased ained, nagu aspiriin, tuleb olla ettevaatlik..

Kui tenoksikaami võtvatel patsientidel tekib seedetrakti verejooks või haavandumine, lõpetage ravi.

MSPVA-de kasutamisel tuleb olla ettevaatlik seedetrakti haiguste (haavandiline koliit, Crohni tõbi) anamneesiga patsientidel, kuna need seisundid võivad süveneda.

Süsteemne erütematoosluupus ja muud sidekoehaigused

Süsteemse erütematoosluupuse ja teiste sidekoe häiretega patsientidel võib olla suurem aseptilise meningiidi oht.

Dermatoloogilised nähtused

Harvadel juhtudel võivad mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel tekkida tõsised, mõnikord surmaga lõppevad nahareaktsioonid, sealhulgas eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN). Patsiente on vaja hoiatada nende kõrvaltoimete nähtude ja sümptomite eest, teha vaatlusi naha kõrvaltoimete tuvastamiseks.

ja jälgige hoolikalt nahareaktsioone. Selliste reaktsioonide risk on kõige suurem ravi alguses: enamasti ilmnevad reaktsioonid esimesel ravikuul. Esimeste nahalööbe, limaskesta kahjustuste või muude ülitundlikkusnähtude ilmnemisel lõpetage Artoxani kasutamine. Parimaid tulemusi SJS ja TEN ravimisel täheldatakse varase diagnoosimise ja kahtlustatavate ravimite kohese tühistamise korral.

Kui tenoksikaami kasutamise ajal tekib patsiendil SJS või TEN, ei tohiks te kunagi selle patsiendi ravi selle ravimiga uuesti alustada.

Kardiovaskulaarsüsteemi, neerude ja maksa düsfunktsioon

Harvadel juhtudel võivad mittesteroidsed põletikuvastased ravimid põhjustada interstitsiaalset nefriiti, glomerulonefriiti, papillaarnekroosi ja nefrootilist sündroomi. Need ained pärsivad neeru prostaglandiinide sünteesi, millel on neeru verevoolu ja veremahu vähenemisega patsientidel neeru perfusiooni säilitamisel abistav roll. Nendel patsientidel võib MSPVA-de kasutamine põhjustada ägedat neerupuudulikkust. Kaasuva neeruhaigusega (sh diabeet ja neerufunktsiooni häirega), nefrootilise sündroomi, rakkudevahelise vedeliku mahu vähenemise, maksahaiguse, kongestiivse südamepuudulikkusega patsiendid, samuti patsiendid, kes võtavad samaaegselt diureetikume või potentsiaalselt nefrotoksilisi ravimeid, on kõige suurem risk sellise reaktsiooni tekkeks. patsientidele. Sellistel patsientidel on vaja hoolikalt jälgida neerude, maksa ja südame tööd ning kasutada võimalikult väikest annust..

Hingamissüsteemi häired

Olemasoleva või varasema bronhiaalastmaga patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik, kuna ibuprofeen põhjustas sellistel patsientidel bronhospasmi.

Teatatud on seerumi transaminaaside taseme suurenemisest või muudest maksafunktsiooni näitajatest. Enamasti olid tõusud väikesed ja pöörduvad. Kui esineb märkimisväärseid või püsivaid kõrvalekaldeid, peate lõpetama ravimi Artoxan kasutamise ja viima läbi laboriuuring. Eriline ettevaatus on vajalik maksahaigusega patsientidel.

Ravim Artoxan vähendab trombotsüütide agregatsiooni ja võib pikendada verejooksu aega. Seda tuleks tõsiste kirurgiliste sekkumiste (näiteks liigese asendamine) läbiviimisel või verejooksu aja määramisel arvestada.

Eakad patsiendid

Eakatel patsientidel suureneb MSPVA-de kõrvaltoimete, eriti seedetrakti verejooksude ja perforatsioonide, mis võivad lõppeda surmaga, esinemissagedus. Enamik MSPVA-dega seotud seedetrakti surmajuhtumeid on esinenud eakatel ja / või nõrgenenud patsientidel.

Erilist tähelepanu tuleb pöörata eakate patsientide jälgimisele, et tuvastada võimalikke koostoimeid samaaegselt võetud ravimitega, jälgida neerude, maksa, kardiovaskulaarsüsteemi funktsioone, mida mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad mõjutada..

Mõju nägemisorganile

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel täheldati silmade kahjulikke mõjusid, seetõttu on Artoxan-ravi ajal soovitatav silmaarstiga patsiente jälgida.

Mõju kardiovaskulaarsele ja ajuveresoonkonnale

Hüpertensiooni ja / või mõõduka kongestiivse südamepuudulikkusega patsientidel on vajalik asjakohane spetsialisti järelevalve, kuna mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel on teatatud vedelikupeetusest ja tursest..

Kliinilised ja epidemioloogilised uuringud näitavad, et mõnede mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamine (eriti suurtes annustes ja pikaajalise ravi korral) võib arteriaalsete trombootiliste sündmuste (näiteks müokardiinfarkt või insult) riski veidi suurendada..

Kontrollimatu hüpertensiooni, kongestiivse südamepuudulikkuse, südame isheemiatõve, perifeersete arterite ja / või tserebrovaskulaarsete haigustega patsientidele tuleb tenoksikaami määrata alles pärast riski / kasu suhte hoolikat hindamist. Sarnane hinnang on vajalik pikaajalise ravi korral kardiovaskulaarsete haigustega (nt hüpertensioon, hüperlipideemia, suhkurtõbi, suitsetamine) patsientidel.

Palavikuvastane toime

Nagu on teada teiste põletikuvastaste ravimite kohta, võib Artoxan varjata nakkuse märke..

Laboratoorsed testid

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid pärsivad neeru prostaglandiinide sünteesi ja võivad avaldada ebasoovitavat mõju neerude hemodünaamikale ning vee ja soola tasakaalule. Artoxani kasutamisel suurenenud risk neerupuudulikkuse tekkeks (varasem neeruhaigus, neerufunktsiooni kahjustus suhkurtõvega patsientidel, maksatsirroos, kongestiivne südamepuudulikkus, dehüdratsioon või samaaegne ravi potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimite, diureetikumide, kortikosteroididega), tuleb jälgida südame ja neerude talitlust ( vere uurea lämmastik, kreatiniin, turse tekkimine, kehakaalu tõus jne). See patsientide rühm on suuremate kirurgiliste sekkumiste ajal, sealhulgas operatsioonijärgsel perioodil, eriti ohustatud verekaotuse võimaliku suurenemise tõttu: patsiendid vajavad operatsioonijärgsel ja taastumisperioodil hoolikat jälgimist..

Tenoksikaami suure seondumise tõttu plasmavalkudega tuleb olla ettevaatlik, kui plasma albumiinisisaldus on oluliselt vähenenud.

Viljakus

Tenoksikaami, nagu kõigi tsüklooksügenaasi / prostaglandiinide sünteesi pärssivate ravimite kasutamine võib kahjustada viljakust ja seda ei soovitata rasestuda soovivatele naistele. Naistel, kellel on viljastumisraskusi või kes uurivad viljatuse põhjuseid, tuleks kaaluda võimalust Artoxan-ravi katkestada.

Rasedus

Prostaglandiinide sünteesi pärssimine võib ebasoodsalt mõjutada rasedust ja / või embrüo ja loote arengut. Pärast prostaglandiinide sünteesi inhibiitorite kasutamist raseduse varases staadiumis näitavad epidemioloogiliste uuringute tulemused raseduse kandmatajätmise suurenenud riski, samuti südamepuudulikkuse ja gastroskiisi esinemist. Südamehaiguste absoluutne risk kasvas vähem kui 1% -lt umbes 1,5% -ni. Arvatakse, et see risk suureneb koos annuse ja ravi kestusega. Loomadel põhjustas prostaglandiinide sünteesi inhibiitori kasutamine implantatsioonielsete ja -järgsete kadude ning embrüofetaalse suremuse kasvu. Lisaks täheldati mitmesuguste väärarengute, sealhulgas kardiovaskulaarsete, esinemissageduse suurenemist loomadel, keda raviti prostaglandiinide sünteesi inhibiitoriga organogeneesi ajal. Raseduse esimesel ja teisel trimestril on tenoksikaami kasutamine võimalik ainult juhul, kui kasu emale kaalub üles lootele tekkiva riski. Kui kasutate tenoksikaami raseduse ajal või raseduse esimesel või teisel trimestril, võtke väikseim annus võimalikult lühikese aja jooksul.

Raseduse kolmandal trimestril võivad kõik prostaglandiinide sünteesi inhibiitorid seada loote kardiopulmonaalse toksilisuse ohtu (koos ductus arteriosuse enneaegse sulgemisega ja pulmonaalse hüpertensiooniga); neerude düsfunktsioon, mis võib oligohüdramnioni korral areneda neerupuudulikkuseks; paljastage raseduse lõpus emale ja vastsündinule verejooksuaja võimaliku pikenemise oht, samuti antiagregatiivne toime, mis võib ilmneda isegi väikestes annustes; emaka kokkutõmmete pärssimine, mis viib sünnituse hilinemiseni või pikenemiseni.

Seetõttu on tenoksikaami kasutamine raseduse kolmandal trimestril vastunäidustatud..

Imetamise periood

Uuringutes, mis on seni olnud piiratud, on leitud, et mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad erituda rinnapiima väga madalal kontsentratsioonil. Kui võimalik, vältige mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamist rinnaga toitmise ajal..

Ravimi mõju tunnused sõiduki juhtimise võimele või potentsiaalselt ohtlikud mehhanismid

Pärast mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmist võivad tekkida sellised kõrvaltoimed nagu pearinglus, unisus, väsimus ja nägemiskahjustused. Nende esinemisel peaksid patsiendid hoiduma autojuhtimisest ja masinate käsitsemisest.

Üleannustamine

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite üleannustamise sümptomiteks on tavaliselt iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, harva kõhulahtisus, seedetrakti verejooks, tinnitus, peavalu, ähmane nägemine ja pearinglus.

Sümptomaatiline ravi. Spetsiifilist antidooti pole. Hemodialüüs on ebaefektiivne.

Vabastamisvorm ja pakend

Lüofilisaadi kogus, mis vastab 20 mg tenoksikaamile, värvitu läbipaistva klaasviaalis, mis on suletud kummikorgiga, suletud alumiiniumrõngaga, millel on värviline klõpsatav kork..

Igale pudelile kinnitatakse isekleepuv silt.

2 ml lahustit neutraalses klaasist ampullides.

Igale ampullile liimitakse isekleepuv silt või tähistatakse klaasitoodete jaoks kiirelt kinnitatava värviga.

3 viaali lüofiliseeritud pulbriga ja 3 ampulli lahustiga pannakse mullpakendisse.

1 blisterpakend koos meditsiinilise kasutamise juhistega riigikeeles ja venekeelses vormis pannakse pappkarpi.

Säilitamistingimused

Hoida temperatuuril 15 0–25 0 С.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Ladustamisaeg

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega.

Apteekidest väljastamise tingimused

Tootja

(Kümned Ramadani linna esimene tööstustsoon B 1, postkast 149 kümmet)

Müügiloa hoidja

ROTAFARM LIMITED, Suurbritannia

("ROTAPHARM LIMITED", Suurbritannia)

Kasahstani Vabariigi territooriumil tarbijate väiteid toodete kvaliteedi kohta vastu võtva organisatsiooni aadress

RK, Almatõ, Turkbisi rajoon, Suyunbay ave., 222 b

Tel / faks: 8 (7272) 529090

Ravimi turustamisjärgse järelevalve eest vastutava organisatsiooni aadress,

LLP "TROKA - S PHARMA", Almatõ, Suyunbay ave., 222b

Mobiiltelefon +7 701 786 33 98 (ööpäevaringne juurdepääs).