Artoxan geeli kasutusjuhend

Entsefaliit

1 g geeli sisaldab

Toimeaine: 10 mg tenoksikaami.

farmatseutiline toime

Artoxan on tõhus mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), millel on tugev põletikuvastane, analgeetiline ja vähem väljendunud palavikuvastane toime. Ravimi omadused tulenevad ensüümi tsüklooksügenaasi mõlema isovormi pärssimisest, mis põhjustab arahhidoonhappe metabolismi häireid ja prostaglandiinide sünteesi blokeerimist..

Põletikuvastane toime on tingitud kapillaaride läbilaskvuse vähenemisest (piirab eksudatsiooni), lüsosomaalsete membraanide stabiliseerumisest (takistab koekahjustusi põhjustavate lüsosomaalsete ensüümide vabanemist), põletikuliste vahendajate (prostaglandiinid, histamiin, bradükiniin, lümfokiinid, komplementfaktorid) sünteesi pärssimist või inaktiveerimist. Vähendab vabade radikaalide hulka põletiku fookuses, pärsib kemotaksist ja fagotsütoosi. Pärsib põletiku proliferatiivset faasi, vähendab põletikulist kudede skleroosi; on kondroprotektiivse toimega.

Ravim vähendab valu tundlikkust põletiku fookuses ja toimib taalamuse valukeskustes, omab desensibiliseerivat toimet (pikaajalisel kasutamisel). Reumaatiliste haiguste korral leevendab liigesevalu puhkeolekus ja liikumise ajal, vähendab liigeste hommikust jäikust ja turset, parandab talitlust ja suurendab liigeste liikumisulatust.

Näidustused kasutamiseks

Lihas-skeleti süsteemi põletikulised-degeneratiivsed haigused, millega kaasneb valu:

  • - reumatoidartriit, artroos, radikuliit, lumbago, ishias
  • -pehmete kudede reumaatilised haigused (tendovaginiit, bursiit, periartikulaarsete kudede kahjustused jne)
  • -pehmete kudede ja liigeste traumajärgne põletik

Vastunäidustused

  • -ülitundlikkus ravimi komponentide, atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-de suhtes
  • -Raseduse 3. trimestril
  • -alla 12-aastased lapsed
  • -naha terviklikkuse rikkumine

Rasedus ja imetamine

Raseduse ja imetamise ajal ei ole ravimit soovitatav kasutada, kuna selle patsiendikategooria kohta ei ole piisavalt andmeid selle kasutamise kohta.

Manustamisviis ja annustamine

Geeli kantakse väliselt 1-2 korda päevas. Ligikaudu 2-5 cm pikkune geeliriba (1-2 g geeli) kantakse nahale ja kergelt hõõrutakse.

Pärast ravimi kasutamist tuleb käsi pesta.

Ravi kestus sõltub ravist ja ravi efektiivsusest. Pehmete kudede kahjustuse või reumaatilise pehmete kudede haiguse korral ei tohi ravimit kasutada kauem kui 14 päeva järjest ja artriidist põhjustatud valu korral üle 21 päeva (välja arvatud juhul, kui arst on määranud teistsuguse raviskeemi). Kui 7 päeva jooksul ei täheldata positiivset kliinilist dünaamikat või seisund halveneb, peate pöörduma arsti poole.

ARTOXAN (Artoxan)

Toimeaine:

Sisu

  • Kompositsioon
  • Farmakodünaamika
  • Farmakokineetika
  • Ravimi näidustused ARTOXAN
  • Vastunäidustused
  • Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
  • Kõrvalmõjud
  • Koostoimed
  • Manustamisviis ja annustamine
  • Üleannustamine
  • erijuhised
  • Väljalaske vorm
  • Tootja
  • Apteekidest väljastamise tingimused
  • Ravimi ARTOXAN säilitamistingimused
  • Ravimi ARTOXAN kõlblikkusaeg
  • Hinnad apteekides
  • Arvustused

Farmakoloogiline rühm

  • Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid - oksükamid

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

  • G43 migreen
  • K08.8.0 * Hambavalu
  • M06.9 Täpsustamata reumatoidartriit
  • M10.9 Podagra, täpsustamata
  • M13.9 Täpsustamata artriit
  • M25.5 Liigesevalu
  • M45 Anküloseeriv spondüliit
  • M65 sünoviit ja tendosünoviit
  • M71 Muud bursopaatiad
  • M79.1 Müalgia
  • M79.2 Täpsustamata neuralgia ja neuriit
  • N94.6 Täpsustamata düsmenorröa
  • R51 Peavalu
  • R52.2 Muu püsiv valu
  • R52.9 Täpsustamata valu
  • T14.9Vigastus, täpsustamata
  • T30 Täpsustamata termilised ja keemilised põletused

Kompositsioon

Lüofilisaat lahuse valmistamiseks intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks1 fl.
toimeaine:
tenoksikaam20 mg
abiained: mannitool - 80 mg; askorbiinhape - 0,4 mg; dinaatriumedetaat - 0,2 mg; trometamool - 3,3 mg; naatriumhüdroksiid ja vesinikkloriidhape - qs.
Iga lahusti ampull sisaldab: süstevett - 2 ml

Annustamisvormi kirjeldus

Lüofiliseeritud pulber või tihendatud mass rohekaskollase tableti kujul.

Lahusti - värvitu, lõhnatu läbipaistev vedelik.

Farmakodünaamika

Tenoksikaam, mis on oksikaami tienotiasiini derivaat, on mittesteroidsed põletikuvastased ravimid. Lisaks põletikuvastasele, valuvaigistavale ja palavikuvastasele toimele hoiab ravim ära ka trombotsüütide agregatsiooni.

Toimemehhanism põhineb isoensüümide COX-1 ja COX-2 aktiivsuse pärssimisel, mille tagajärjel väheneb PG süntees põletiku fookuses, aga ka teistes keha kudedes. Lisaks vähendab tenoksikaam leukotsüütide akumuleerumist põletiku fookuses, vähendab proteoglükaanaasi ja kollagenaasi aktiivsust inimese kõhredes..

Põletikuvastane toime areneb esimese ravinädala lõpuks.

Farmakokineetika

Vaakum. Imendumine on kiire ja täielik. Biosaadavus - 100%.

Levitamine. Cmax vereplasmas täheldatakse 2 tunni pärast.Tenoksikaami eripära on pika toimeajaga ja pikk T1/2 - 72 tundi. Ravim seondub 99% vereplasma valkudega. Tenoksikaam tungib hästi sünoviaalvedelikku. Hõlpsasti tungib histohematogeensetesse barjääridesse.

Ainevahetus. Metaboliseerub maksas hüdroksüülimise teel, moodustades 5-hüdroksüpüridüüli.

Eritumine. 1/3 eritub soolestiku kaudu sapiga, 2/3 eritub neerude kaudu mitteaktiivsete metaboliitide kujul.

Ravimi näidustused ARTOXAN

liigesündroom koos podagra kulgu ägenemisega;

valusündroom (nõrk ja keskmise intensiivsusega): artralgia, müalgia, neuralgia, migreen, hambavalu ja peavalu, algomenorröa;

valu koos vigastustega, põletused.

Ravim on ette nähtud sümptomaatiliseks raviks, vähendades valu ja põletikku kasutamise ajal, ei mõjuta haiguse progresseerumist.

Vastunäidustused

ülitundlikkus toimeaine või ravimi abikomponentide suhtes (on võimalik risttundlikkus atsetüülsalitsüülhappe (ASA), ibuprofeeni ja teiste MSPVA-de suhtes);

mao ja kaksteistsõrmiksoole erosioonilised ja haavandilised kahjustused ägedas staadiumis;

seedetrakti verejooks (sealhulgas anamneesis);

põletikuline soolehaigus: Crohni tõbi või haavandiline koliit ägedas staadiumis;

raske neerupuudulikkus (Cl kreatiniin alla 30 ml / min);

progresseeruv neeruhaigus;

raske maksapuudulikkus;

bronhiaalastma, korduva nina ja ninakõrvalkoobaste polüpoosi ning ASA või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (sh anamneesis) talumatus täielik või mittetäielik kombinatsioon;

kehtestatud verehüübimissüsteemi haiguste diagnoos;

dekompenseeritud südamepuudulikkus;

perioperatiivse valu ravi pärgarteri šunteerimise ajal;

rinnaga toitmise periood;

vanus kuni 18 aastat.

Ettevaatlikult: maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand; haavandiline koliit ja Crohni tõbi ilma ägenemiseta; anamneesis maksahaigus; maksa porfüüria; krooniline neerupuudulikkus (Cl kreatiniin 30-60 ml / min); krooniline südamepuudulikkus; arteriaalne hüpertensioon; BCC märkimisväärne vähenemine (sealhulgas pärast operatsiooni); eakad patsiendid (üle 65-aastased) (sealhulgas diureetikume saavad, nõrgenenud ja väikese kehakaaluga patsiendid); bronhiaalastma; südamereuma; ajuveresoonkonna haigused; düslipideemia / hüperlipideemia; diabeet; perifeersete arterite haigus; suitsetamine; Helicobacter pylori infektsiooni esinemine; mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajaline kasutamine; alkoholism; rasked somaatilised haigused; autoimmuunhaigused (süsteemne erütematoosluupus (SLE) ja segatud sidekoehaigus); kortikosteroidide (sh prednisoloon), antikoagulantide (sh varfariin), trombotsüütidevastaste ainete (sh ASA, klopidogreel), SSRI-de (sh tsitalopraam, fluoksetiin, paroksetiin, sertraliin) samaaegne manustamine.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravimi kasutamine raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud vastavalt WHO soovitustele: väga sageli (> 1/10); sageli (alates> 1/100, 1/1000, 1/10000, seedetrakt, verejooks (seedetrakt, emakas, hemorroidid), sooleseina perforatsioon.

CVS-ist: harva - südamepuudulikkus, tahhükardia, vererõhu tõus.

Kesknärvisüsteemi küljest: sageli - pearinglus, peavalu, unisus, depressioon, erutus, kuulmislangus, tinnitus, silmade ärritus, nägemiskahjustus.

Naha ja nahaaluskoe osas: sageli - sügelus, lööve, urtikaaria ja erüteem; väga harva - fotodermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom.

Kuseteedest: sageli - uurea lämmastiku ja kreatiniini sisalduse suurenemine veres.

Hematopoeesi küljelt: sageli - agranulotsütoos, leukopeenia; harva - aneemia, trombotsütopeenia, leukopeenia, pantsütopeenia.

Maksa- ja sapiteede süsteemist: sageli - ALAT, ASAT, GGT aktiivsuse ja bilirubiini taseme tõus seerumis.

Laboratoorsed näitajad: hüperkreatinineemia, hüperbilirubineemia, uurea lämmastiku ja maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, pikenenud veritsusaeg.

Ravi ajal võivad tekkida vaimsed häired ja ainevahetushäired..

Koostoimed

Tenoksikaam seondub albumiiniga hästi ja võib sarnaselt kõigi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega tugevdada varfariini ja teiste antikoagulantide antikoagulantset toimet. Suukaudseks manustamiseks koos antikoagulantide ja hüpoglükeemiliste ravimitega on soovitatav jälgida verepilti, eriti Artoxani kasutamise algfaasis.

Võimalikke koostoimeid digoksiiniga ei täheldatud.

Nagu teiste MSPVA-de puhul, on nefrotoksilisuse suurenenud riski tõttu soovitatav ravimit kasutada samaaegselt tsüklosporiiniga..

Kinoloonidega samaaegne kasutamine võib suurendada krampide riski.

Salitsülaadid võivad tõrjuda tenoksikaami seondumise albumiiniga ja vastavalt suurendada kliirensit ja V-dd ravim. Tuleb vältida salitsülaatide või kahe või enama MSPVA samaaegset kasutamist (suurenenud seedetrakti tüsistuste oht).

On tõendeid selle kohta, et mittesteroidsed põletikuvastased ravimid vähendavad liitiumi eritumist. Sellega seoses peaksid liitiumravi saavad patsiendid sagedamini jälgima liitiumisisaldust veres..

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad põhjustada naatriumi-, kaaliumi- ja vedelikupeetust kehas, häirides natriureetiliste diureetikumide toimet. Seda tuleb meeles pidada, kui seda kasutatakse koos selliste diureetikumidega CHF ja arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel..

Mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid on soovitatav kasutada ettevaatusega koos metotreksaadiga, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid vähendavad metotreksaadi eritumist ja võivad suurendada selle toksilisust.

MSPVA-sid ei tohi kasutada 8–12 tunni jooksul pärast mifepristooni kasutamist, sest võib selle mõju vähendada.

Koos kortikosteroididega kasutamisel tuleb arvestada seedetrakti verejooksu suurenenud riskiga.

Vähendab urikosuuriliste ravimite efektiivsust, suurendab antikoagulantide, fibrinolüütikumide, mineralokortikosteroidide ja kortikosteroidide kõrvaltoimete, östrogeenide toimet; vähendab antihüpertensiivsete ravimite ja diureetikumide efektiivsust.

Maksa mikrosomaalse oksüdatsiooni indutseerijad (fenütoiin, etanool, barbituraadid, rifampitsiin, fenüülbutasoon, tritsüklilised antidepressandid) suurendavad hüdroksüülitud aktiivsete metaboliitide tootmist.

Kombineeritud kasutamine trombotsüütidevastaste ainete ja SSRI-dega suurendab seedetrakti verejooksu riski.

Südameglükosiidid võivad koos MSPVA-dega suurendada südamepuudulikkust, vähendada GFR-i ja suurendada südameglükosiidide taset plasmas..

Tenoksikaami ja tsimetidiini kasutamisel koostoimeid ei tuvastatud.

Kliiniliselt olulist koostoimet tenoksikaami ja penitsillamiini ega parenteraalse kullaraviga ei esinenud.

Nefrotoksilisuse risk suureneb mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite koos takroliimusega.

Hematoloogilise toksilisuse risk suureneb MSPVA-de kasutamisel koos zidovudiiniga.

Manustamisviis ja annustamine

IM-süstid tehakse sügavalt.

Intravenoosse manustamise kestus ei tohi olla lühem kui 15 sekundit.

In / m või sissejuhatuses kasutatakse lühiajaliseks (1-2 päeva) raviks annuses 20 mg päevas. Kui on vaja täiendavat ravi, minge tenoksikaami suukaudsetele ravimvormidele.

Süstelahus valmistatakse vahetult enne kasutamist, lahustades viaali sisu kaasasoleva lahustiga. Pärast ettevalmistamist vahetage nõel tagasi.

Üleannustamine

Sümptomid (ühekordse manustamisega): kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, seedetrakti erosioon- ja haavandilised kahjustused, neeru- ja maksafunktsiooni kahjustus, metaboolne atsidoos.

Ravi: sümptomaatiline (organismi elutähtsate funktsioonide säilitamine). Hemodialüüs on ebaefektiivne.

erijuhised

Ravi ajal on vaja kontrollida perifeerse vere pilti ning maksa ja neerude funktsionaalset seisundit, protrombiini indeksit (kaudsete antikoagulantide võtmise taustal), glükoosi kontsentratsiooni veres (hüpoglükeemiliste ainete kasutamise taustal)..

Kui on vaja määrata 17-ketosteroidid, tuleb ravimi kasutamine lõpetada 48 tundi enne uuringut..

Võimalik on verejooksu aja pikenemine, mida tuleks kirurgiliste sekkumiste ajal arvestada.

Arteriaalse hüpertensiooni ja südamepuudulikkusega patsientidel tuleb diureetikumidega määramisel arvestada naatriumi ja vee peetumise võimalusega kehas..

Kontrollimatu arteriaalse hüpertensiooni, CHF, perifeersete arterite haiguse, kinnitatud pärgarteri ja / või tserebrovaskulaarse haigusega patsiendid peaksid ravimit võtma arsti järelevalve all..

Neeruhaigus võib anamneesis põhjustada interstitsiaalse nefriidi, papillaarse nekroosi ja nefrootilise sündroomi.

Kõrvaltoimeid saab minimeerida, kasutades ravimi minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul.

Fertiilsusele avalduva negatiivse mõju tõttu ei soovitata rasestuda soovivatel naistel seda ravimit võtta. Viljatutel (sh uuringu all olevatel) patsientidel on soovitatav ravim tühistada. SLE ja segatüüpi sidekoehaigusega patsientidel on suurem aseptilise meningiidi risk.

Mõju sõidukite juhtimise võimele, mehhanismidele. Raviperioodil on vaimse ja motoorsete reaktsioonide kiiruse vähenemine võimalik, seetõttu on vaja hoiduda sõidukite juhtimisest ja muudest potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Väljalaske vorm

Lüofilisaat intravenoosse ja intramuskulaarse manustamise lahuse valmistamiseks, 20 mg.

Esmane pakend: lüofiliseeritud pulber, mis sisaldab 20 mg toimeainet, pannakse värvitu klaaspudelisse, mis on suletud bromobutüülkummist korgiga, pressitud kombineeritud punase plastkorgiga alumiiniumkorgiga. Lahusti (süstevesi) - 2 ml värvitu klaasist ampullis.

Sekundaarne pakend. 3 fl. lüofiliseeritud pulbri ja 3 amp, mahuga 2 ml koos lahustiga blisterpakendis.

1 blisterriba pakend pappkarbis.

Tootja

Egiptuse rahvusvaheline farmaatsiatööstusettevõte (E.I.P.I.Ko), Egiptus, kümned Ramadani linn, 1. tööstustsoon B1, postkast 149 kümmet.

Kaubamärgi ja registreerimistunnistuse omanik: "ROTAPHARM LIMITED", Suurbritannia ("ROTAPHARM LIMITED", Suurbritannia). 23 Kilns, Thaxted Road, Saffron Walden, ESSEX CB10 2UQ.

Tel: 44 (0) 845 0667700; faks: 44 (0) 845 06677.

Kaebused valmistise kvaliteedi kohta tuleb saata aadressile: OOO TROKAS PHARMA. 141400, RF, Moskva piirkond, Khimki, st. Spartakovskaja, 5, bldg. 7, kontor. kaheksa.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravimi ARTOXAN säilitamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi ARTOXAN kõlblikkusaeg

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.

Artoxan

Artoxan on tõhus mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), millel on võimas põletikuvastane, analgeetiline ja vähem väljendunud palavikuvastane toime.
Ravimi omadused tulenevad ensüümi tsüklooksügenaasi mõlema isovormi pärssimisest, mis põhjustab arahhidoonhappe metabolismi häireid ja prostaglandiinide sünteesi blokeerimist..
Põletikuvastane toime on tingitud kapillaaride läbilaskvuse vähenemisest (piirab eksudatsiooni), lüsosomaalsete membraanide stabiliseerumisest (takistab koekahjustusi põhjustavate lüsosomaalsete ensüümide vabanemist), põletikuliste vahendajate (prostaglandiinid, histamiin, bradükiniin, lümfokiinid, komplemendifaktorid) sünteesi pärssimist või inaktiveerimist. Vähendab vabade radikaalide hulka põletiku fookuses, pärsib kemotaksist ja fagotsütoosi. Pärsib põletiku proliferatiivset faasi, vähendab põletikulist kudede skleroosi; on kondroprotektiivse toimega.
Ravim vähendab valu tundlikkust põletiku fookuses ja toimib taalamuse valukeskustes, omab desensibiliseerivat toimet (pikaajalisel kasutamisel). Reumaatiliste haiguste korral leevendab liigesevalu puhkeolekus ja liikumise ajal, vähendab liigeste hommikust jäikust ja turset, parandab talitlust ja suurendab liigeste liikumisulatust.
Farmakokineetika
Pika poolestusaeg on 60–75 tundi, hõlpsasti läbib histohematogeenseid barjääre, hästi sünoviaalvedelikku. Seda iseloomustab kõrge biosaadavus - 100%.

Näidustused kasutamiseks:
Artoxani kasutatakse luu- ja lihaskonna põletikuliste ja degeneratiivsete haiguste raviks, millega kaasneb valu:
- reumatoidartriit, podagra artriit, anküloseeriv spondüliit (anküloseeriv spondüliit);
- nakkav mittespetsiifiline polüartriit;
- artroos, osteokondroos;
- kõõlusepõletik, bursiit, müosiit, periartriit;
- artralgia, neuralgia, müalgia, isalgia, lumbago;
- trauma, põletused.

Rakendusviis:
Artoxan on ette nähtud intramuskulaarseks või intravenoosseks manustamiseks.
See on ette nähtud annuses 20 mg 1 kord päevas, säilitusannus: 10 mg päevas.
Tugeva valu sündroomi korral saate suurendada annust 40 mg-ni 1 kord päevas.
Podagra artriidi ägedate rünnakute korral: 20 mg 2 korda päevas esimese 2-3 päeva jooksul, seejärel 20 mg 1 kord päevas 5 päeva jooksul.

Kõrvalmõjud:
Seedesüsteemist: valu ja ebamugavustunne kõhus, iiveldus, puhitus.
Närvisüsteemist: pearinglus, peavalu.
Allergilised reaktsioonid: sügelus, urtikaaria, erüteem, Stevensi-Johnsoni ja Lyelli sündroomid.
Laboratoorsed näitajad: kreatiniini, karbamiidi plasmakontsentratsiooni tõus, "maksa" transaminaaside aktiivsuse suurenemine.

Vastunäidustused:
Artoxani kasutamise vastunäidustused on: ülitundlikkus tenoksikaami või teiste MSPVA-de suhtes; seedetrakti erosioon- ja haavandilised kahjustused; seedetrakti verejooks; rasedus, imetamise periood; lapsepõlv; "Aspiriini triaad"; maksa- ja neerufunktsiooni rasked rikkumised; neerupuudulikkus; südamepuudulikkus; verehaigused.

Rasedus:
Raseduse ja imetamise ajal tuleb ravimit Artoxan välja kirjutada äärmise ettevaatusega, kuna Artoxani kasutamise kohta selles patsientide kategoorias pole piisavalt andmeid..

Koostoimed teiste ravimitega
Ravim Artoxan suurendab liitiumpreparaatide, kaudsete antikoagulantide toimet (on vaja kontrollida protrombiini indeksit).
Kui kasutate koos diureetikumidega, kaaluge naatriumi ja vee säilitamise võimalust kehas.

Üleannustamine:
Artoxani üleannustamise juhtumeid ei täheldatud.

Ladustamistingimused:
Hoidke Artoxanit lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C.

Väljalaske vorm:
Artoxan - lüofiliseeritud pulber prigotiks. süstelahus 20 mg.
Pakend: fl. 3 tk., Komplekt lahustiga

Koostis:
1 pudel Artoxani pulbrit sisaldab: 20 mg tenoksikaami.
Abiained: mannitool, askorbiinhape, dinaatriumedetaat, trometamiin, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape.
Lahusti: süstevesi.

Lisaks:
Raske maksa düsfunktsiooni korral on vastunäidustatud.
Vastunäidustatud raske neerukahjustuse, neerupuudulikkuse korral.
Äärmise ettevaatusega määratakse ravim alla 18-aastastele, kuna tenoksikaami kasutamise kohta pole piisavalt teavet.
Artoxaniga pikaajalise ravi käigus on vaja jälgida maksa ja neerude tööd. Võimalik on verejooksu aja pikenemine, mida tuleks kirurgiliste sekkumiste ajal arvestada.
Äärmise ettevaatusega määratakse ravim alla 18-aastastele, kuna tenoksikaami kasutamise kohta pole piisavalt teavet.
Uimastiravi ajal tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste läbiviimisel, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide suuremat keskendumist ja kiirust.

Artoxan

Artoxan: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Artoxan

ATX-kood: M01AC02

Toimeaine: tenoksikaam (tenoksikaam)

Tootja: Egyptian International Pharmaceutical Manufacturing Company (E.I.P.I.Ko.) (Egiptus)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.10.2019

Hinnad apteekides: alates 584 rubla.

Artoxan on parenteraalseks kasutamiseks mõeldud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID). On põletikuvastase, valuvaigistava ja tsüklooksügenaasi (COX) pärssiva toimega.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval lüofilisaadi kujul intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks: rohekaskollane tihendatud tabletitaoline mass või pulber; lahusti - selge vedelik, värvitu ja lõhnatu.

Lüofilisaat on pakendatud värvitu klaasviaali, suletud kummikorgiga ja pressitud alumiiniumkorgiga, millel on punane plastkorg, lahusti on värvitu klaasist 2 ml ampullis. 3 viaali lüofilisaadiga ja 3 ampulli lahustiga pannakse mullpakendisse; pappkarp sisaldab ühte pakendit ja Artoxani kasutamise juhiseid.

Koostis 1 pudeli pulbri kohta:

  • toimeaine: tenoksikaam - 20 mg;
  • abikomponendid: askorbiinhape, trometamool, mannitool, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid, dinaatriumedetaat.

Lahusti on süstevesi (2 ml igas ampullis).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tenoksikaam on oksikaami tienotiasiini derivaat. See kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite hulka. Lisaks palavikuvastasele, valuvaigistavale ja põletikuvastasele toimele pärsib tenoksikaam ka trombotsüütide agregatsiooni.

Artoxani toimemehhanism on seotud isoensüümide COX-1 (tsüklooksügenaas-1) ja COX-2 (tsüklooksügenaas-2) aktiivsuse pärssimisega, mis viib prostaglandiinide sünteesi vähenemiseni põletikulises fookuses ning teistes kudedes ja elundites. Tenoksikaam vähendab leukotsüütide akumuleerumist põletiku fookuses ning vähendab ka kollagenaasi ja proteoglükaanaasi ensüümide aktiivsust inimese kõhred.

Põletikuvastane toime areneb Artoxan-ravi esimese nädala lõpuks.

Farmakokineetika

Tenoksikaami imendumine on kiire ja täielik. Biosaadavus on 100%. 2 tundi pärast manustamist tuvastatakse toimeaine maksimaalne plasmakontsentratsioon veres.

Tenoksikaami eripära on võime pikaajaliseks toimeks ja pikaajaline T1/2 (72 tundi). Ligikaudu 99% ravimist seondub plasmavalkudega. Tenoksikaam läbib kergesti histohematogeenseid barjääre ja pääseb sünoviaalvedelikku.

Ainevahetus toimub maksas. Tenoksikaami hüdroksüülimise tulemusena moodustub mitteaktiivne metaboliit - 5-hüdroksüpüridüül. Artoxan eritub passiivsete metaboliitide kujul (2/3 - neerude kaudu ja 1/3 - sapiga läbi soolte).

Näidustused kasutamiseks

  • anküloseeriv spondüliit (anküloseeriv spondüliit);
  • reumatoidartriit;
  • liigeste bursa põletik (bursiit);
  • artroos;
  • lihase kõõluse sünoviaalsete kestade põletik (tendovaginiit);
  • liigesündroom koos podagra ägenemisega;
  • traumaatilised ja põletusvalud;
  • kerge kuni mõõdukas valu sündroom (müalgia, pea- ja hambavalu, artralgia, migreen, menstruaalvalu, neuralgia).

Artoxan on ette nähtud sümptomaatiliseks raviks, vähendades põletiku ja valu manustamise ajal. Ravim ei mõjuta põhihaiguse kulgu..

Vastunäidustused

  • haavandilise koliidi ja Crohni tõve ägenemine;
  • kaksteistsõrmiksoole ja mao erosioonilised ja haavandilised kahjustused ägedas faasis;
  • seedetrakti verejooks (sealhulgas nende ajalugu);
  • raske maksapuudulikkus;
  • raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min);
  • progresseeruv neeruhaigus;
  • südamepuudulikkus dekompensatsiooni staadiumis;
  • vere hüübimissüsteemi haigused;
  • periood enne pärgarteri šunteerimise protseduuri, selle ajal ja pärast seda;
  • atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite talumatuse, ninakõrvalkoobaste ja nina polüpoosi ja bronhiaalastma täielik või mittetäielik kombinatsioon (sealhulgas viide selle kombinatsiooni kohta ajaloos);
  • lapsed ja kuni 18-aastased noorukid;
  • Raseduse ja imetamise ajal;
  • suurenenud individuaalne tundlikkus Artoxani komponentide suhtes (võimalik on risttundlikkus ibuprofeeni, atsetüülsalitsüülhappe ja teiste MSPVA-de suhtes).

Suhteline (Artoxani kasutatakse ettevaatusega):

  • Crohni tõbi ja haavandiline koliit väljaspool ägenemise perioodi;
  • kaksteistsõrmiksoole ja mao peptiline haavand kroonilises vormis;
  • Helicobacter pylori infektsiooni esinemine;
  • maksa porfüüria;
  • anamneesis maksahaigus;
  • kerge või keskmise raskusega neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens 30–60 ml / min);
  • kõrge vererõhk;
  • krooniline südamepuudulikkus;
  • ringleva vere mahu märkimisväärne vähenemine (sealhulgas tõsised kirurgilised sekkumised);
  • südamereuma;
  • perifeersete arterite haigus;
  • diabeet;
  • bronhiaalastma;
  • rasked somaatilised haigused;
  • hüperlipideemia / düslipideemia;
  • aju vaskulaarsed haigused;
  • autoimmuunhaigused;
  • alkoholism, suitsetamine;
  • kõrge vanus (üle 65);
  • pikaajaline ravi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega;
  • samaaegne manustamine glükokortikosteroidide, trombotsüütidevastaste ainete, antikoagulantide ja selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega.

Artoxan, kasutusjuhised: meetod ja annus

Artoxani manustatakse intramuskulaarselt või intravenoosselt. Ravimi parenteraalne manustamisviis on ette nähtud lühiajaliseks raviks (1-2 päeva jooksul) annuses 20 mg üks kord päevas. Kui edasine ravi on vajalik, minge tenoksikaami suukaudsetele vormidele.

Süstelahuse valmistamiseks tuleb lüofilisaadi viaali sisule lisada kaasasolev lahusti. Pärast lahuse valmistamist asendatakse nõel.

Intravenoosse süstimise kestus ei tohi ületada 15 sekundit. Artoxani intramuskulaarsed süstid tehakse sügavale lihasesse.

Kõrvalmõjud

Soovimatud süsteemsed ja organite häired Artoxani kasutamisel (liigitatakse järgmiselt: väga sageli - ≥ 1/10, sageli - ≥ 1/100 ja

Artoxan: kasutusjuhised

Kirjeldus

Lüofiliseeritud rohekaskollane pulber, lahusti: värvitu läbipaistev vedelik.

Kompositsioon

1 pudel ravimit sisaldab

Toimeaine: 20 mg tenoksikaami.

Abiained: mannitool, askorbiinhape, dinaatriumedetaat, trometamiin, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape.

1 ampull lahustiga sisaldab 2 ml süstevett.

Farmakoterapeutiline rühm

Põletikuvastased ja reumavastased ravimid. Mittesteroidsed põletikuvastased ja reumavastased ravimid.

ATC ravimikood: М01АС02

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Artoxan on tõhus mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), millel on tugev põletikuvastane, analgeetiline ja vähem väljendunud palavikuvastane toime. Ravimi omadused tulenevad ensüümi tsüklooksügenaasi mõlema isovormi pärssimisest, mis põhjustab arahhidoonhappe metabolismi häireid ja prostaglandiinide sünteesi blokeerimist..

Põletikuvastane toime on tingitud kapillaaride läbilaskvuse vähenemisest (piirab eksudatsiooni), lüsosomaalsete membraanide stabiliseerumisest (takistab koekahjustusi põhjustavate lüsosomaalsete ensüümide vabanemist), põletikuliste vahendajate (prostaglandiinid, histamiin, bradükiniin, lümfokiinid, komplementfaktorid) sünteesi pärssimist või inaktiveerimist. Vähendab vabade radikaalide hulka põletiku fookuses, pärsib kemotaksist ja fagotsütoosi. Pärsib põletiku proliferatiivset faasi, vähendab põletikulist kudede skleroosi; on kondroprotektiivse toimega.

Ravim vähendab valu tundlikkust põletiku fookuses ja toimib taalamuse valukeskustes, omab desensibiliseerivat toimet (pikaajalisel kasutamisel). Reumaatiliste haiguste korral leevendab liigesevalu puhkeolekus ja liikumise ajal, vähendab liigeste hommikust jäikust ja turset, parandab talitlust ja suurendab liigeste liikumisulatust.

Näidustused kasutamiseks

Lüofiliseeritud pulber Artoxan on mõeldud valu ja põletiku leevendamiseks artroosi ja reumatoidartriidi korral.

Seda ravimit kasutatakse lihas-skeleti süsteemi ägedate haiguste, sealhulgas nikastuste, nihestuste ja muude pehmete kudede vigastuste lühiajaliseks raviks..

Vastunäidustused

Aktiivne peptiline haavand / verejooks või korduv peptiline haavand / verejooks anamneesis (kaks või enam rasket kinnitatud haavandi või verejooksu juhtumit), haavandiline koliit, Crohni tõbi, raske gastriit, varasema raviga seotud seedetrakti verejooks või perforatsioon mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel;

ülitundlikkus tenoksikaami või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Ravim Artoxan on vastunäidustatud ka patsientidele, kellel on varasemad ülitundlikkusreaktsioonid (astma, riniidi, angioödeemi või urtikaaria sümptomid) teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, sealhulgas ibuprofeeni ja aspiriini suhtes, kuna tenoksikaami suhtes võib tekkida risttundlikkus;

raske südame-, maksa- ja neerupuudulikkus.

Kõrvalmõju

Enamikul patsientidest on kõrvaltoimed mööduvad ja mööduvad ravi katkestamata. Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed seedetraktist.

Kardiovaskulaarsed ja tserebrovaskulaarsed mõjud: On teatatud MSPVA-de kasutamisest tingitud tursete, hüpertensiooni ja südamepuudulikkuse esinemisest. Kiiret pulssi ja õhupuudust täheldati harva. Kliinilised uuringud ja epidemioloogilised andmed näitavad, et mõnede mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamine (eriti suurte annuste ja pikaajalise ravi korral) võib suurendada arteriaalsete trombootiliste sündmuste riski.

Dermatoloogilised mõjud: Mõnede mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel on teatatud valgustundlikkusest ja bulloossetest reaktsioonidest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomist ja toksilisest epidermise nekrolüüsist (väga harva).

Seedetrakti toimed: mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmisel võivad kõige sagedamini esineda seedetraktist. Nende hulka kuuluvad düspepsia, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu ja ebamugavustunne, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, seedehäired, ebamugavustunne epigastris, melena, vere oksendamine, haavandiline stomatiit, anoreksia, koliidi ja Crohni tõve ägenemine.

Nagu teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel, on ka eakatel patsientidel oht haavandtõveks, perforatsiooniks ja seedetraktist verejooksuks..

Harvem gastriidi esinemine.

Pankreatiidi arengust on teatatud väga harva.

Hematoloogilised mõjud: mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel on võimalik hemoglobiini langus, mis ei ole seotud seedetrakti verejooksudega. Teatatud on aneemia, aplastilise ja hemolüütilise aneemia, trombotsütopeenia ja mittetrombotsütopeenilise purpuri, leukopeenia, neutropeenia ja eosinofiilia esinemisest. Ninaverejooksust on teatatud harva. Harvadel juhtudel on täheldatud agranulotsütoosi.

Mõju maksale: maksafunktsiooni kahjustus. Nagu ka teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel, võivad maksafunktsiooni erinevates parameetrites esineda muutusi. Mõnel patsiendil võib ravi ajal suureneda transaminaaside sisaldus seerumis. Vaatamata selliste reaktsioonide vähesele esinemissagedusele tuleb maksafunktsiooni testi tulemuste oluline või püsiv kõrvalekalle normist, maksahaiguse tunnuste ja sümptomite tekkimine või süsteemsete ilmingute ilmnemine (nt eosinofiilia, lööve), tuleb ravim lõpetada. Teatatud hepatiidi ja kollatõve esinemine.

Ülitundlikkus: MSPVA-de kasutamisel on teatatud järgmistest ülitundlikkusreaktsioonidest:

mittespetsiifilised allergilised reaktsioonid ja anafülaksia;

suurenenud hingamisteede reaktsioonivõime, sealhulgas astma, astma ägenemine, bronhospasm või õhupuudus;

mitmesugused nahahaigused, sealhulgas erinevat tüüpi lööbed. On teatatud angioödeemi, sügeluse ja purpuri esinemisest. Harva teatati küünte häirete, alopeetsia, erüteemi, urtikaaria ja valgustundlikkusreaktsioonide arengust. Nagu teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel, on tekkinud eksfoliatiivsed ja bulloossed dermatoosid, mille hulka kuuluvad epidermise nekrolüüs, erüteemi polümorfism ja Stevens-Johnsoni sündroom. Harva teatati vesikulaar-bulloossete reaktsioonide ja vaskuliidi esinemisest.

Ainevahetushäired: Harva on teatatud metaboolsete häirete esinemisest, näiteks kehakaalu langus või tõus ja hüperglükeemia areng.

Neuroloogilised ja sensoorsed häired: teatatud nägemishäired, nägemisnärvi neuriit, silmade tursed, ähmane nägemine ja silmade ärritus. Oftalmoskoopia ja pilulambi uurimine silmades muutusi ei näidanud.

Võib esineda üldine halb enesetunne ja tinnitus.

Teiste vähem levinud kõrvaltoimete hulka kuuluvad paresteesia ja aseptiline meningiit (eriti olemasolevate autoimmuunhaigustega patsientidel, nagu süsteemne erütematoosluupus ja segatud sidekoehaigus) koos sümptomitega, nagu kaela jäikus, peavalu, iiveldus, oksendamine, palavik või desorientatsioon, pearinglus, halb enesetunne, väsimus ja unisus.

Harva on kirjeldatud peavalu, unisust, unetust, depressiooni, närvilisust, unehäireid, hägust teadvust, paresteesiat ja vertiigo.

Neeruhäired: On teatatud erinevatest nefrotoksilisuse vormidest, sealhulgas interstitsiaalne nefriit, nefrootiline sündroom ja neerupuudulikkus.

On täheldatud vere uurea lämmastiku ja vere kreatiniini pöörduvat suurenemist.

Kui teil tekivad kõrvaltoimed, teavitage sellest oma arsti. See kehtib kõigi võimalike kõrvaltoimete kohta, sealhulgas ka selles infolehes kirjeldamata..

Manustamisviis ja annustamine

Mõeldud intramuskulaarseks või intravenoosseks manustamiseks.

Täiskasvanud

See on ette nähtud annuses 20 mg 1 kord päevas, säilitusannus: 10 mg päevas.

Suuremaid annuseid ei tohiks kasutada, kuna see ei saavuta alati märkimisväärselt terapeutilisemat toimet ja kõrvaltoimete oht suureneb.

Lihas-skeleti süsteemi ägedate haiguste ravis ei ületa raviperiood reeglina 7 päeva, kuid raskematel juhtudel võib see olla kuni 14 päeva.

Eakad patsiendid

Nagu teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite puhul, tuleb Artoxani kasutamisel eakatel patsientidel olla eriti ettevaatlik. Eakatel patsientidel on suurem tõsiste kõrvaltoimete oht. Samuti kasutavad nad sagedamini samaaegselt kasutatavaid ravimeid, maksa-, neeru- või kardiovaskulaarset puudulikkust. Kui on vaja kasutada MSPVA-sid, tuleb määrata väikseim efektiivne annus ja võimalikult lühike raviperiood. NSAID-ravi ajal on vaja patsiente regulaarselt jälgida seedetrakti verejooksu suhtes.

Andmed ravimi Artoxan kasutamise kohta on ebapiisavad, et anda soovitusi ravimi kasutamiseks lastel..

Taotlus neeru- ja maksapuudulikkuse korral

Kreatiniini kliirensAnnustamisskeem
Rohkem kui 25 ml / minTavaline annus patsiendi hoolika jälgimisega
Vähem kui 25 ml / minAnnustamissoovituste esitamiseks pole piisavalt andmeid

Tenoksikaami suure seondumise tõttu plasmavalkudega tuleb olla ettevaatlik, kui albumiini kontsentratsioon plasmas on oluliselt vähenenud (näiteks nefriitilise sündroomi korral) või kui bilirubiini tase on kõrge.

Olemasolev teave on ebapiisav, et anda soovitusi Artoxani kasutamiseks olemasoleva maksakahjustusega patsientidel..

Üleannustamine

Sümptomid: Artoxani tõsisest üleannustamisest ei ole teatatud. Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite üleannustamise sümptomiteks on peavalu, iiveldus, oksendamine, epigastriline valu, seedetrakti verejooks, harva kõhulahtisus, desorientatsioon, agiteeritus, kooma, unisus, pearinglus, tinnitus, teadvusekaotus ja mõnikord krambid. Olulise mürgistuse korral on võimalik ägeda neerupuudulikkuse ja maksakahjustuse tekkimine.

Ravimeetmed: tuleb läbi viia vajalik sümptomaatiline ravi.

On vaja tagada piisav diurees ja hoolikalt jälgida neeru- ja maksafunktsiooni. Patsiendi jälgimist tuleb jätkata vähemalt 4 tundi pärast potentsiaalselt toksilise annuse manustamist. Sagedaste või pikaajaliste krampide korral kasutatakse diasepaami (intravenoosselt). Võib olla soovitatav kasutada H2-histamiini retseptorite blokaatoreid. Sõltuvalt patsiendi kliinilisest seisundist on võimalik kasutada ka muid abinõusid..

Koostoimed teiste ravimitega

Antikoagulandid: Tervetel isikutel ei olnud kliiniliselt olulist koostoimet Artoxani ja madala molekulmassiga hepariini vahel.

Tenoksikaam seondub tugevalt seerumi albumiiniga ja nagu kõik mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, võib see suurendada varfariini ja teiste antikoagulantide antikoagulantset toimet. Antikoagulantide ja suukaudsete glükeemiliste ainete toimet on soovitatav hoolikalt jälgida, eriti Artoxan-ravi algfaasis.

Trombotsüütidevastased ained ja selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI):

Suurenenud seedetrakti verejooksu oht.

Hüpertensiivsed ravimid: tenoksikaam ja teised MSPVA-d võivad vähendada antihüpertensiivsete ravimite toimet.

Südameglükosiidid: mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad südameglükosiidipreparaatide samaaegsel kasutamisel süvendada südamepuudulikkust, vähendada glomerulaarfiltratsiooni kiirust ja tõsta südameglükosiidide taset vereplasmas..

Tsüklosporiin: Nagu teiste MSPVA-de puhul, tuleb tsüklosporiini samaaegsel kasutamisel olla ettevaatlik, kuna see suurendab nefrotoksilisuse riski.

Tsimetidiin: tsimetidiini samaaegsel kasutamisel koostoimeid ei täheldatud.

Kortikosteroidid: Sarnaselt teiste MSPVA-dega tuleb kortikosteroidide samaaegsel kasutamisel olla ettevaatlik, kuna see suurendab haavandite või seedetrakti verejooksu riski..

Diureetikumid: diureetikumide toime on vähenenud. Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad põhjustada naatriumi-, kaaliumi- ja vedelikupeetust ning häirida diureetikumide natriureetilist toimet, mis võib suurendada mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite nefrotoksilisuse riski. Neid funktsioone tuleks südamehaiguse või hüpertensiooniga patsientide ravimisel arvesse võtta, kuna need mõjud võivad halvendada patsiendi seisundit..

Liitium: On teatatud, et mittesteroidsed põletikuvastased ravimid vähendavad liitiumi eritumist. Kui kirjutate tenoksikaami liitiumravi saavatele patsientidele, suurendage liitiumisisalduse jälgimise sagedust, hoiatage patsienti jooma piisavalt vedelikke ja treenige patsienti liitiumimürgistuse sümptomite tuvastamiseks.

Metotreksaat: metotreksaadi paralleelse kasutamise korral tuleb olla ettevaatlik, kuna sel juhul suureneb toksilisuse suurenemise oht, kuna mittesteroidsed põletikuvastased ravimid nõrgendavad metotreksaadi eritumist.

Mifepristoon: Ärge kasutage MSPVA-sid 8-12 päeva jooksul pärast mifepristooni võtmist, kuna MSPVA-d võivad selle toimet vähendada.

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, selektiivsed tsüklooksügenaas-2 inhibiitorid, salitsülaadid: vältige kahe või enama mittesteroidse põletikuvastase aine (sh aspiriini) kasutamist koos, kuna see võib suurendada kõrvaltoimete riski.

Salitsülaadid suudavad tõrjuda tenoksikaami valkudega seondumiskohtadelt ja suurendada seeläbi ravimi Artoxan kliirensit ja jaotusmahtu.

Kõrvaltoimete (eriti seedetrakti) riski suurenemise tõttu tuleks vältida samaaegset ravi salitsülaatide või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega..

Parenteraalne penitsillamiin ja kuld: vähestel parenteraalse penitsillamiini või kullaga ravitud patsientidel ei olnud kliiniliselt olulisi koostoimeid.

Kinoloonid: loomkatsete põhjal saadud andmed näitavad, et mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad suurendada kinoloonantibiootikumide põhjustatud krampide riski. MSPVA-sid ja kinolooni saavatel patsientidel võib olla suurem krampide oht.

Takroliimus: potentsiaalselt suurenenud nefrotoksilisuse risk, kui MSPVA-sid kasutatakse koos takroliimusega.

Zidovudiin: Kui MSPVA-sid kasutatakse koos zidovudiiniga, suureneb hematoloogilise toksilisuse oht. On tõendeid hemartroosi ja hematoomi riski suurenemise kohta HIV-positiivsetel hemofiiliaga patsientidel, kes saavad samaaegselt zidovudiini ja ibuprofeeni.

Ettevaatusabinõud

Vältige ravimi Artoxan kooskasutamist teiste MSPVA-dega.

Kõrvaltoimeid saab vähendada, kui rakendada väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul.

Mõju kardiovaskulaarsele ja ajuveresoonkonnale

Hüpertensiooni ja / või kerge kuni mõõduka südamepuudulikkusega patsientidel on soovitatav piisav jälgimine ja nõustamine, kuna mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel on teatatud vedelikupeetusest ja tursest..

Kliiniliste uuringute tulemused ja epidemioloogilised andmed näitavad, et mõnede mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamist (eriti suurte annuste ja pikaajalise ravi korral) võib seostada arteriaalsete trombootiliste sündmuste riski vähese suurenemisega. Kättesaadavad andmed on ebapiisavad, et seda riski tenoksikaamiga välistada..

Seetõttu on pikaajaline ravi tenoksikaamiga südame-veresoonkonna haiguste riskifaktoritega patsientidel, samuti kontrollimatu hüpertensiooni, kongestiivse südamepuudulikkuse, väljakujunenud südame isheemiatõve, perifeersete arterite ja / või tserebrovaskulaarsete haiguste korral võimalik ainult pärast juhtumi hoolikat kaalumist..

Kardiovaskulaarne, neeru- ja maksapuudulikkus

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamine võib põhjustada annusest sõltuvat prostaglandiinide moodustumise vähenemist ja provotseeritud neerupuudulikkuse tekkimist. Diureetikume võtvatel patsientidel ja eakatel on selle reaktsiooni oht suurem. Selliseid patsiente tuleb jälgida neerufunktsiooni suhtes..

Üksikuid teateid on seerumi transaminaaside või muude maksafunktsiooni näitajate taseme tõusu kohta. Enamasti olid normivahemikku ületavad andmed nõrgad ja mööduvad. Olulise või püsiva kõrvalekalde korral tuleb ravimi Artoxan kasutamine katkestada ja teha korduvaid katseid. Olemasoleva maksahaigusega patsientide ravimisel tuleb olla eriti ettevaatlik. Harvadel juhtudel võivad mittesteroidsed põletikuvastased ravimid põhjustada interstitsiaalset nefriiti, glomerulonefriiti, papillaarnekroosi ja nefrootilist sündroomi. Sellised ained pärsivad neeru prostaglandiini sünteesi, millel on neeru verevoolu ja veremahu vähenemisega patsientidel neeru perfusiooni säilitamisel abistav roll. Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamine nendel patsientidel võib põhjustada kliinilist neerude dekompensatsiooni, taastudes seisundisse enne ravi alustamist, pärast ravi lõpetamist. Selle reaktsiooni suurim oht ​​on patsientidel, kellel on neeruhaigus (sh diabeet ja neerufunktsiooni kahjustusega), nefriitiline sündroom, suurenenud rakkudevahelise vedeliku maht, maksahaigus, südamepuudulikkus ja patsiendid, kes saavad samaaegset ravi diureetikumide või potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimitega. Sellistel patsientidel tuleb hoolikalt jälgida neerude, maksa ja südame funktsioone. Kasutatav annus peaks olema minimaalne. MSPVA-sid tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis südamepuudulikkus või hüpertensioon, kuna ibuprofeeni kasutamisel on teatatud tursetest.

Dermatoloogilised mõjud

MSPVA-de kasutamisel on väga harva teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, sealhulgas eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs.

Selliste reaktsioonide tekkimise oht on kõige suurem ravi alguses: esimene manifestatsioon täheldati esimesel ravikuul. Esimeste nahalööbe, limaskesta kahjustuste või muude ülitundlikkusnähtude ilmnemisel tuleb ravim lõpetada.

Eakad patsiendid

Eakatel patsientidel on MSPVA-de kõrvaltoimete, eriti seedetrakti verejooksude ja perforatsioonide, esinemissagedus suurem. Erilist tähelepanu tuleb pöörata eakatele patsientidele ja regulaarselt jälgida, et tuvastada võimalikke koostoimeid samaaegsete ravimitega ning jälgida neerude, maksa ja kardiovaskulaarsüsteemi funktsioone, mis võivad kokku puutuda mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega..

Naiste viljakushäired

Ravimi kasutamine võib häirida naiste viljakust, seetõttu pole rasedust planeerivatel naistel soovitatav seda kasutada.

Seedetrakti verejooks, haavandumine ja perforatsioon

MSPVA-de kasutamisel tuleb olla ettevaatlik seedetrakti haiguste anamneesiga patsientidel. Kõigi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel on raviperioodi jooksul igal ajal teatatud seedetrakti verejooksudest, haavandumistest ja perforatsioonist koos hoiatavate sümptomitega või varasemate tõsiste seedetrakti juhtumitega või ilma..

Seedetrakti verejooksu, haavandumise või perforatsiooni oht suureneb mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite annuste suurendamise korral patsientidel, kellel on varem esinenud haavandeid, eriti neid, mis on komplitseeritud verejooksu või perforatsiooniga, ja eakatel patsientidel. Neid patsiente tuleb ravida väikseima võimaliku annusega..

Selliste patsientide puhul tuleks kaaluda ravi kombinatsioonis kaitsvate ainetega (näiteks misoprostool või prootonpumba inhibiitorid), samuti patsientide puhul, kes võtavad aspiriini väikestes annustes või muid ravimeid, mis võivad suurendada seedetrakti kahjustuste riski..

Patsiendid, kellel on anamneesis seedetrakti toksilisus, eriti eakad patsiendid, peaksid teatama ebatavaliste kõhunähtude (eriti seedetrakti verejooksude) esinemisest, eriti ravi algfaasis..

Patsientide ravimisel, mis võivad suurendada haavandite või verejooksu riski, nagu suukaudsed kortikosteroidid, antikoagulandid (nt varfariin), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid või trombotsüütidevastased ained (nt aspiriin), tuleb patsientide ravimisel olla ettevaatlik..

Tenoksikaami võtvaid patsiente, kellel on seedetraktihaiguse sümptomid, tuleb hoolikalt jälgida. Peptilise haavandi või seedetrakti verejooksu tekkimisel tuleb ravim kohe katkestada..

MSPVA-sid tuleb seedetrakti haigustega (haavandiline koliit, Crohni tõbi) kasutada anamneesis ettevaatusega, kuna nende haiguste ägenemine on võimalik.

Hematoloogiline toime

Tenoksikaam vähendab trombotsüütide agregatsiooni ja võib pikendada verejooksu aega. Seda tuleks arvestada suuroperatsiooni (näiteks liigese asendamine) läbivate patsientide ravimisel ja vajadusel veritsusaja määramisel.

Oftalmiline toime

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel on teatatud ebasoodsatest silmahaigustest. Sel põhjusel peaksid patsiendid, kellel ravimiga ravi ajal tekib nägemiskahjustus, läbima oftalmoloogilise uuringu..

Hingamishäired

Bronhiaalastma või anamneesis olevate patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik, kuna MSPVA-d põhjustavad sellistel patsientidel bronhospasmi.

Süsteemne erütematoosluupus ja segatud sidekoehaigus

Süsteemse erütematoosluupuse (SLE) ja segatüüpi sidekoehaigustega patsientidel võib olla suurem aseptilise meningiidi oht.

Mõju autojuhtimise võimele ja muudele mehhanismidele

Patsiendid, kellel esinevad sellised kõrvaltoimed nagu vertiigo, pearinglus, unisus, väsimus või nägemishäired, peaksid hoiduma autojuhtimisest või masinate käsitsemisest..

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedus

Ravimi Artoxan kasutamise ohutus raseduse ja imetamise ajal ei ole tõestatud, seetõttu ei ole ravimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal soovitatav. On teatatud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisest põhjustatud kaasasündinud anomaaliate esinemisest inimestel, kuid nende esinemissagedus on madal ja nende esinemise kindlat mustrit pole leitud. Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite teadaoleva toime tõttu loote kardiovaskulaarsüsteemile (arterioosjuha sulgemise oht) on MSPVA-de kasutamine raseduse kolmandal trimestril vastunäidustatud. Sünnituse tekkimine võib viibida ja nende kestus võib pikeneda; ka emal ja lapsel on suurenenud verejooks. Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamine raseduse kahel esimesel trimestril ja sünnituse ajal on võimalik ainult juhtudel, kui potentsiaalne kasu patsiendile kaalub üles võimaliku ohu lootele..

Imetamine:

Uuringute käigus, mille arv on endiselt väike, leiti, et mittesteroidsed põletikuvastased ravimid erituvad rinnapiima väga madalates kontsentratsioonides. Kui võimalik, vältige mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamist rinnaga toitmise ajal..

Puudub teave ravimi Artoxan tungimise kohta rinnapiima; loomkatsed näitavad selle tungimise võimalust märkimisväärsetes kogustes.

Pakendamine

3 viaali lüofiliseeritud pulbriga ja 3 ampulli lahustiga blisterpakendis.

1 blisterriba pakend pappkarbis koos lisatud infolehega.

Säilitamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C, lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg

3 aastat alates tootmise kuupäevast.

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega.

Apteekidest väljastamise tingimused

Määrab arst.

Tootja teave

"E.I.P.I. Co. ", Egiptus, Ramadani linna kümnes, esimene tööstuspiirkond Bl, postkast: 149 kümnendat) P / O 149 kümmet (" E.I.P.I.Co. ", Egiptus, kümnes Ramadani linn, esimene tööstuspiirkond Bl, postkast: 149 kümnendat).

Toodetud ROTAFARM LIMITED, Suurbritannia jaoks

("ROTAPHARM LIMITED", Suurbritannia).