Algerica - epilepsiavastane, krambivastane ravim.
Ravimi peamine koostisosa on pregabaliin. Sellel toimeainel on krambivastased omadused ja see on omakorda gamma-aminovõihappe analoog, mis sisaldab alküülasendajat.
Kuigi molekulaarstruktuurid on nende kahe aine vahel sarnased, ei ole pregabaliinil gammaaminovõihappele iseloomulikku aktiivsust..
Toimeaine pregabaliini farmakokineetikale on omane lineaarne iseloom. Inimeste vähene varieeruvus.
Toimeaine farmakokineetika pärast ühekordseks kasutamiseks vajaliku ravimi annuse võtmist langeb kokku järgneva kasutamise farmakokineetikaga, mis tähendab, et selle kontsentratsiooni pole vaja kontrollida.
Kui ravimit võetakse suu kaudu tühja kõhuga, imendub pregabaliin seedetraktis hästi. Aeg, mille jooksul täheldatakse ravimi suurimat kontsentratsiooni vereplasmas - 1 tund ühe annusega.
Järgneva manustamisega ei muutu aeg, mis kulub ravimi kõrgeima kontsentratsiooni märkimiseks vereplasmas. Ravimi kogus, mis jõuab selle toimekohta kehas, on umbes 90%.
Toidu tarbimise protsess vähendab veidi ravimi imendumise kiirust, samuti pregabaliini imendumise kiirust.
See tähendab, et kui ravimit tarbitakse samaaegselt toiduga, pikeneb aeg, mille jooksul täheldatakse ravimi suurimat kontsentratsiooni vereplasmas, 2,5 tunni võrra ja maksimaalne kontsentratsioon väheneb keskmiselt 25% (võrreldes tühja kõhu kasutamisega)..
Toimeaine näiv spetsiifiline maht pärast suukaudset manustamist on umbes 0,6 l / kg.
See aine ei seondu plasmavalkudega. Ravimi põhiainet iseloomustab vere-aju ja hemoplatsentaarsete barjääride suurepärane tungimine ja see kipub erituma rinnapiima.
Ravimi Algerica põhiaine biotransformatsioon peaaegu ei allu. Ainult väike osa pregabaliinist (mitte rohkem kui 1%) muundub.
Ravimi põhiaine eritub peamiselt neerude kaudu, ilma et liik muutuks. Vereplasma ja neerude puhastamine pregabaliinist on otseselt proportsionaalne kreatiniini kliirensiga.
Ravimi Algerica kasutamise juhised näitavad, et selle ravimi kasutamisel on mitmeid viiteid.
Siin on mõned neist:
Ravimit ei tohi kasutada:
Põhiainel on võime seonduda alaühikuga, mida iseloomustatakse kesknärvisüsteemis pinge abil abistava kaltsiumikanalina, asendades seeläbi 3H-gabapentiini.
Uurime Algerica tablettide kasutusjuhiseid.
Suukaudselt, olenemata söömisprotsessist, on soovitatav annus 150–600 mg päevas (mitu annust). Ravimikapsel tuleb tervelt alla neelata. Joo koos soovitatud koguse vedelikuga, see tähendab vähemalt 200 ml.
Aja, mille jooksul peate ravimit kasutama, ja tarvitatud ravimi koguse määrab raviarst, iga inimese jaoks eraldi, vastavalt haiguse tunnustele, samuti patsiendi kehale..
Valge pulber graanulites asetatakse kapslitesse (roosa kork kirjaga "TEVA", keha on kollane kirjaga "7621"). Üks kapsel - pregabaliin, 300mg.
On selliseid pakette:
Keskmiselt on Algerica ravimi hind vahemikus 400 rubla.
Ravimit võetakse suu kaudu annuses 150-600 mg päevas, tavaliselt jagatakse see 2-3 annuseks.
Lisasoovitused:
Kui te unustasite ravimi võtmist, peaksite proovima järgmise annuse võtta nii kiiresti kui võimalik, kuid mitte juhul, kui järgmise annuse võtmise aeg läheneb..
Üleannustamise sümptomite kohta on väga vähe andmeid.
Võimalikud reaktsioonid, näiteks:
Mida peate tegema: loputage kõhtu, jooge aktiivsütt. Kiireloomulise vajaduse korral tuleb kasutada hemodialüüsi.
Tootel on palju kõrvaltoimeid, seetõttu on soovitatav ravim välja kirjutada ainult vajadusel..
Vere moodustumise protsessi mõjutavad järgmised mõjud:
On selliseid kõrvaltoimeid: suurenenud söögiisu, kehakaalu muutused.
Kesknärvisüsteemi tööd võivad mõjutada:
Nägemisorganite normaalset toimimist mõjutavad:
Kuulmisorganite ja vestibulaarse aparatuuri osas täheldati selliseid töö rikkumisi nagu:
CCC-l on ka mõned kõrvaltoimed. Näiteks:
Hingamiselundeid mõjutavad järgmised mõjud:
Seedesüsteemi protsessi mõjutavad:
Peate teadma ja mõistma, kuidas esmaabi antakse epilepsiahoogude korral. Ühel päeval päästab see lähedase või võõra inimese elu.
Pärilik Huntingtoni tõbi lõpeb 99 protsendil juhtudest patsiendi surmaga. Kuidas muuta see võimalikult lihtsaks ja pikendada inimese elu?
Eritussüsteemi poolel: uriinipidamatust ja urineerimisprobleeme on harva.
Lihas-skeleti kahjustus:
Reproduktiivsüsteem "kannatab" mitte vähem kui ülejäänud. Tüüpilised rikkumised on:
Allpool toodud kõrvaltoimed on leitud pregabaliini praktikas:
Tehtud uuringute põhjal on võimalik koostada Algerica tablettide ja kapslite kasutamise iseärasuste juhiste loetelu:
Olles hoolikalt uurinud kasutusjuhiseid, saate esile tuua järgmised punktid:
Tuleb meeles pidada, et:
Eksperdid ei soovita seda toodet alla 18-aastastele lastele võtta.
Arstid ei soovita ravimeid võtta:
Patsiendid osutavad ka ravimi negatiivsele mõjule kehale:
Üldiselt näete, et viis, kuidas Algerica tormab, pole raviga midagi pistmist, see on pigem osaliselt legaliseeritud ravim.
Patsiendi nõuanded:
On teavet, et selle ravimi kasutamisel ilmneb sõltuvus, seetõttu peavad kõikidest ravimitest sõltuvad patsiendid Algericat kasutama äärmise ettevaatusega..
Eristatakse järgmisi ravimi omadusi:
Hoida laste ligipääsu eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 250 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.
Algerica apteegid müüvad ainult retsepti alusel!
Allpool on toodud Alžeeria analoogid, samuti nende omandamise ja kasutamise plussid ja miinused.
On krambivastaste omadustega. Koostises ja farmakoloogias on see sarnane fenobarbitaaliga, kuid erinevalt sellest:
Krambivastane ravim, mis võitleb tõhusalt epilepsia erinevate vormide vastu. On rahustavate omadustega.
Toimemehhanism pole täielikult mõistetav:
Tõhus ravim, mis suurendab gamma-aminovõihappe sisaldust kesknärvisüsteemis:
Algerica ja selle analoogide süstemaatilise võtmise ohtude kohta. Miks on oluline enne ravimi kasutamist arstiga nõu pidada.
Kasutusjuhend:
Algerica - ravim, millel on krambivastane toime.
Algherika vabastamise ravimvorm - kapslid: läbipaistmatu, kaanele "TEVA" must trükk, kapslid sisaldavad osaliselt kokkusurutud ja graanulitena valget või peaaegu valget pulbrit; Igaüks 25 mg - kaas ja korpus on helekollased, pealiskiri kehal - "7622"; Igaüks 50 mg - kaane ja helekollase värvusega korpus radiaalse musta triibuga, korpusel olev kiri - "7623"; Igaüks 75 mg - roosa kork, helekollane korpus kirjaga "7624"; Igaüks 150 mg - helekollane kork ja korpus, kiri kehal - "7626": igaüks 300 mg - roosa kork, helekollane kerega kiri "7621" (7 tk villides, 2 või 8 villid pappkarbis).
1 kapsli koostis:
Kapsli kest:
Kapsli tint: farmatseutiline glasuur (šellaki lahus etanoolis) 59,42%, isopropanool 0,55%, propüleenglükool 1,3%, butanool 9,75%, etanool 1,08%, värvimine must raudoksiid - 24,65%, ammoniaagi vesilahus - 0,001%, puhastatud vesi - 3,249%.
Algerica on ette nähtud järgmiste täiskasvanute haiguste raviks:
Suhteline (Algericat määratakse ettevaatusega järgmiste haiguste / seisundite korral):
Reproduktiivses eas naised peavad ravi ajal kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Algericat võetakse suu kaudu, olenemata toidu tarbimisest, piisava koguse veega. Kapslid tuleb tervelt alla neelata, neid purustamata ja närimata..
Päevane annus varieerub vahemikus 150-600 mg, manustamise sagedus on 2-3 korda päevas. Ravi kestuse määrab arst individuaalselt, sõltuvalt patsiendi näidustustest ja individuaalsetest omadustest..
Kõigi näidustuste esialgne ööpäevane annus on 150 mg. 3-7 päeva pärast (määratakse ravivastuse ja individuaalse tolerantsuse järgi) võib see kahekordistuda. Vajaduse korral võib seda veel 7 päeva pärast suurendada maksimaalselt 600 mg-ni.
Ravi tühistamine toimub järk-järgult - vähemalt 7 päeva.
Neerude funktsionaalsete häirete korral võetakse annuse valimisel arvesse kreatiniini kliirensit (CC), mis arvutatakse järgmise valemi abil:
Hemodialüüsi saavatel patsientidel valitakse Algerica päevane annus neerufunktsiooni arvesse võttes, samal ajal kui kohe pärast igat neljatunnist hemodialüüsi seanssi tuleb võtta täiendav annus (CC / algne päevaannus / maksimaalne ööpäevane annus / manustamissagedus):
Täiendav päevane annus, mis määratakse üks kord pärast dialüüsi: algne - 25 mg, päevas - 100 mg.
Maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Neerutalitluse vähenemise tõttu üle 65-aastastele patsientidele võib välja kirjutada Algerica vähendatud annustes.
Kui unustate ühe annuse võtmata, peate selle võtma nii kiiresti kui võimalik. Ärge võtke kahekordset annust.
Algerica võtmisel võivad tekkida järgmised häired (väga sageli (≥10%); sageli (≥1% ja
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
| Kapslid | 1 kork. |
| toimeaine: | |
| pregabaliin | 25/50/75/150/300 mg |
| abiained: mannitool - 43/86/10/20/40 mg; eelželatiniseeritud maisitärklis - 7/14/7/14/28 mg; talk - 9/18/8/16/32 mg | |
| kest | |
| kapsel nr 3 "7622 / TEVA" (annus 25 mg) - 48 mg: kork: titaandioksiid - 2%; rauavärv kollane oksiid - 0,1%; želatiin - kuni 100%; keha: titaandioksiid - 2%; rauavärv kollane oksiid - 0,1%; želatiin - kuni 100% | |
| kapsel nr 2 "7623 / TEVA" (annus 50 mg) - 61 mg: kork: titaandioksiid - 2%; rauavärv kollane oksiid - 0,1%; želatiin - kuni 100%; keha: titaandioksiid - 2%; raudvärv kollane oksiid - 0,1%; želatiin - kuni 100% | |
| kapslid nr 3 "7624 / TEVA" (annus 75 mg) - 48 mg: kork: titaandioksiid - 2,1747%; rauavärv punane oksiid - 0,6996%; želatiin - kuni 100%; keha: titaandioksiid - 2%; rauavärv kollane oksiid - 0,1%; želatiin - kuni 100% | |
| kapslid nr 2 "7626 / TEVA" (annus 150 mg) - 61 mg: kork: titaandioksiid - 2%; rauavärv kollane oksiid - 0,1%; želatiin - kuni 100%; keha: titaandioksiid - 2%; rauavärv kollane oksiid - 0,1%; želatiin - kuni 100% | |
| kapslid nr 0 "7621 / TEVA" (annus 300 mg) - 96 mg: kork: titaandioksiid - 2,1747%; rauavärv punane oksiid - 0,6996%; želatiin - kuni 100%; keha: titaandioksiid - 2%; rauavärv kollane oksiid - 0,1%; želatiin - kuni 100% | |
| tint kapslite pealdiste pealekandmiseks: farmatseutiline glasuur (šellaki lahus etanoolis) - 59,42%, rauavärv mustoksiid - 24,65%; butanool * - 9,75%; puhastatud vesi * - 3,249%; propüleenglükool - 1,3%; isopropanool * - 0,55%; etanool * - 1,08%; ammoniaagivesi * - 0,001% | |
| * Kapsli pealekandmise ajal eemaldatud komponendid |
Toas, olenemata toidu tarbimisest, päevases annuses 150 kuni 600 mg, jagatuna 2 või 3 annuseks. Kapsel on soovitatav alla neelata tervelt ilma närimata või purustamata, juues rohkelt vett.
Ravi kestuse ja Algerica annuse määrab raviarst iga patsiendi jaoks eraldi, sõltuvalt haiguse olemusest ja patsiendi individuaalsetest omadustest.
Neuropaatiline valu. Algannus on 150 mg päevas, jagatuna 2 või 3 annuseks. Sõltuvalt individuaalsest ravivastusest ja patsiendi individuaalsest taluvusest võib 3-7 päeva pärast annust suurendada kuni 300 mg / päevas ja vajadusel veel 7 päeva pärast võib annust suurendada kuni 600 mg / päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 600 mg.
Osaliste krampidega (koos sekundaarse üldistusega või ilma) epilepsia täiendav ravi. Algannus on 150 mg päevas, jagatuna 2 või 3 annuseks. Sõltuvalt individuaalsest ravivastusest ja patsiendi individuaalsest taluvusest võib 7 päeva möödudes suurendada annust 300 mg-ni päevas ja vajadusel veel 7 päeva pärast suurendada annust 600 mg-ni päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 600 mg.
Üldised ärevushäired. Algannus on 150 mg päevas, jagatuna 2 või 3 annuseks. Sõltuvalt individuaalsest ravivastusest ja patsiendi individuaalsest taluvusest võib 7 päeva pärast annust suurendada 300 mg-ni päevas. Positiivse dünaamika puudumisel 7 päeva pärast suurendatakse annust 450 mg / päevas, vajadusel veel 7 päeva pärast - kuni 600 mg / päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 600 mg.
Fibromüalgia. Algannus on 150 mg päevas, jagatuna 2 või 3 annuseks. Sõltuvalt individuaalsest ravivastusest ja patsiendi individuaalsest taluvusest võib 7 päeva pärast annust suurendada 300 mg-ni päevas. Positiivse dünaamika puudumisel 7 päeva pärast suurendatakse annust 450 mg / päevas ja vajadusel veel 7 päeva pärast - kuni 600 mg / päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 600 mg.
Kui on vaja ravi lõpetada, on soovitatav ravim Algerica järk-järgult katkestada vähemalt ühe nädala jooksul..
Spetsiaalsed patsiendirühmad
Neerufunktsiooni kahjustus. Ravimi Algerica annus valitakse individuaalselt, võttes arvesse Cl kreatiniini (vt tabel 1). Cl kreatiniin arvutatakse järgmise valemi abil.
Cl kreatiniin, ml / min = (kehakaal, kg) × (140-aastane vanus aastates) / 72 × kreatiniini kontsentratsioon plasmas, mg / dl
Cl kreatiniin, ml / min = Cl kreatiniin meestel × 0,85
Hemodialüüsi saavatel patsientidel valitakse pregabaliini päevane annus, võttes arvesse neerufunktsiooni (vt "Farmakokineetika"). Täiendav annus manustatakse kohe pärast igat 4-tunnist hemodialüüsi seanssi (vt tabel 1).
Ravimi Algerica annuse valimine, võttes arvesse neerufunktsiooni
| Cl kreatiniin, ml / min | Algerica päevane annus | Päeva sissepääsu sagedus | |
| Algannus, mg / päevas | Maksimaalne annus, mg / päevas | ||
| Üle 60 | 150 | 600 | 2 või 3 |
| 30–60 | 75 | 300 | 2 või 3 |
| 15–29 | 25-50 | 150 | 1 või 2 |
| Vähem kui 15 | 25 | 75 | 1 |
| Täiendav annus pärast dialüüsi, mg | |||
| - | 25 | 100 | Üks kord |
Maksa düsfunktsioon. Annuse kohandamine pole vajalik (vt Farmakokineetika).
Eakad patsiendid (üle 65-aastased). Neerufunktsiooni languse tõttu võib olla vajalik pregabaliini annuse vähendamine (vt Farmakokineetika).
Kui Algerica annus jääb vahele, tuleb järgmine annus võtta nii kiiresti kui võimalik, kuid unustatud annust ei tohi võtta, kui järgmine annus on juba õige..
Kapslid, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg ja 300 mg. PVC / alumiiniumfooliumist või PVC / PE / PVDC / PE / PVC / alumiiniumfooliumist blisterpakendis 7 tk. 2 või 8 villi pappkarbis.
Pliva Hrvatska d.o.o. Prilaz barun Filipovic 25, 10000, Zagreb, Horvaatia Vabariik.
Juriidiline isik, kelle nimel registreerimistunnistus välja anti: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Iisrael.
Tarbija pretensioonid tuleks saata aadressile: 119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, hoone 1.
Tel: (495) 644-22-34; faks: (495) 644-22-35 / 36.
⚠️ Selle toote registreerimistunnistus aegus 21.03.18
| Alžeerika | reg. №: LP-002029 kuupäevaga 03.21.13 - aegunud
Kapslid nr 2, läbipaistmatud, helekollased, kaanel musta trükiga "TEVA" ja kehal "7626"; kapslite sisu - granuleeritud ja osaliselt kokku surutud valge või peaaegu valge pulber.
| 1 kork. | |
| pregabaliin | 150 mg |
Abiained: mannitool - 20 mg, eelgeelistatud maisitärklis - 14 mg, talk - 16 mg.
Kapsli kest: 61 mg (kork - titaandioksiid - 2,0%, rauavärvikollane oksiid - 0,1%, želatiin - kuni 100%; keha - titaandioksiid - 2,0%, rauavärvikollane oksiid - 0,1%, želatiin - kuni 100% ).
7 tk - villid (2) - papppakendid.
7 tk - villid (8) - papppakendid.
Kapslitele kirjutamiseks kasutatud tindi koostis: farmatseutiline glasuur (šellaki lahus etanoolis) - 59,42%, rauavärv mustoksiid - 24,65%, butanool * - 9,75%, puhastatud vesi * - 3,249%, propüleenglükool - 1,3%, isopropanool * - 0,55%, etanool * - 1,08%, ammoniaagi vesilahus * - 0,001%.
* kapslisse kandmise ajal eemaldatud komponendid.
Epilepsiavastane ravim. Pregabaliin - gamma-aminovõihappe (GABA) - (S) -3 (aminometüül) -5-metüülheksaanhappe alküülitud analoog - omab epilepsiavastast ja krambivastast toimet. Vaatamata molekulide struktuurilisele sarnasusele ei ole pregabaliinil GABA-le omast aktiivsust. Pregabaliinil ei ole otsest ega kaudset GABAergilist toimet. Pregabaliini toimemehhanism põhineb selle võimel seonduda neuronite (N- ja P / O-tüüpi kaltsiumikanalid) pingevärviliste kaltsiumikanalite täiendava alaühikuga (alfa2-delta valk), mille tulemusel väheneb kaltsiumi transport neuronirakkudesse vastusena tegevuspotentsiaalile. Pregabaliini iseloomustab kõrge afiinsus alfa2-delta valgu suhtes, mida leidub kesknärvisüsteemi kudedes. Pregabaliini kasutamine põhjustab neuronite ergastamisel valu neurotransmitterite (sh glutamaat, norepinefriin ja aine P) vabanemist sünaptilisse lõhesse. Selliste muutuste tagajärjel pärsitakse impulsside juhtimine valikuliselt pregabaliini mõjul. Tuleb märkida, et pregabaliin pärsib neuronivõrgu erutuvust ainult patoloogilistes tingimustes..
Pregabaliini farmakokineetika soovitatavate päevaannuste vahemikus on lineaarne. Üksikisikute vaheline varieeruvus on madal (alla 20%). Pregabaliini farmakokineetika pärast ühekordset manustamist on kooskõlas pregabaliini farmakokineetikaga pärast korduvat kasutamist, seega pole pregabaliini kontsentratsiooni regulaarset jälgimist vaja..
Pärast suukaudset manustamist tühja kõhuga imendub pregabaliin seedetraktist hästi, vereplasmas täheldatakse pregabaliini C max ühe tunni pärast ühekordse annuse manustamisel. Korduva manustamise korral pregabaliini T max ei muutu. Pregabaliini biosaadavus ei sõltu võetud annusest ja on vähemalt 90%. Pregabaliini korduva manustamise korral saavutatakse C s 24–48 tunni jooksul. Toidu tarbimine vähendab pregabaliini imendumise kiirust ja ulatust. Nii suureneb pregabaliini samaaegne manustamine koos toiduga T max umbes 2,5 tunni võrra ja pregabaliini C max väheneb 25-30% (võrreldes andmetega, mis saadi pärast pregabaliini tühja kõhuga võtmist). Tuleb märkida, et toidu tarbimine ei oma kliiniliselt olulist mõju pregabaliini imendumisele..
Pregabaliini näiline Vd pärast suukaudset manustamist on umbes 0,56 l / kg. Pregabaliin ei seondu plasmavalkudega.
Pregabaliin tungib hästi läbi BBB ja läbi platsentaarbarjääride ning eritub ka rinnapiima.
Pregabaliin praktiliselt ei metaboliseeru. Oluline osa pregabaliinist (vähem kui 1% annusest) metaboliseerub, moodustades N-metüleeritud ühendi, mis on peamine metaboliit ja eritub neerude kaudu. Pregabaliini S-enantiomeeri R-enantiomeeriks ratsemiseerimise märke ei leitud.
Pregabaliin eritub muutumatul kujul peamiselt neerude kaudu. Keskmine T 1/2 on 6,3 tundi. Pregabaliini kliirens plasmast ja neerukliirens on otseselt proportsionaalne CC-ga.
Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel on pregabaliini kliirensi langus otseselt proportsionaalne CC vähenemisega. Hemodialüüsi saavatel patsientidel eemaldatakse vereplasmast 4 tunni pärast umbes 50% võetud annusest.
Maksa düsfunktsioon ei mõjuta oluliselt pregabaliini farmakokineetikat.
Eakatel patsientidel (üle 65-aastased) on vanusega seotud CC vähenemine. Pregabaliini kliirens väheneb vastavalt QC-le, seetõttu on annuse kohandamine võimalik.
| ICD-10 kood | Näidustus |
| B02.2 | Vöötohatis koos teiste närvisüsteemi tüsistustega |
| F41.1 | Üldine ärevushäire |
| G40 | Epilepsia |
| G63.2 | Diabeetiline polüneuropaatia |
| M79.7 | Fibromüalgia |
| R52.2 | Muu püsiv valu (krooniline) |
Ravimit võetakse suu kaudu, olenemata toidu tarbimisest, päevases annuses 150 kuni 600 mg 2-3 annusena.
Kapsel on soovitatav alla neelata tervelt ilma närimata või purustamata, juues rohkelt vett.
Ravi kestuse ja ravimi Algerica annuse määrab raviarst iga patsiendi jaoks eraldi, sõltuvalt haiguse olemusest ja patsiendi individuaalsetest omadustest.
Neuropaatilise valu korral on algannus 150 mg päevas 2-3 annusena. Sõltuvalt individuaalsest ravivastusest ja individuaalsest tolerantsusest võib 3-7 päeva pärast annust suurendada kuni 300 mg / päevas ja vajadusel veel 7 päeva pärast võib annust suurendada kuni 600 mg / päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 600 mg.
Epilepsia täiendava ravi korral koos osaliste krampidega (millega kaasneb või ei kaasne sekundaarset üldistust) on algannus 150 mg päevas 2-3 annusena. Sõltuvalt individuaalsest ravivastusest ja individuaalsest taluvusest võib 7 päeva pärast annust suurendada kuni 300 mg / päevas ja vajadusel veel 7 päeva pärast võib annust suurendada kuni 600 mg / päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 600 mg.
Üldiste ärevushäirete korral on algannus 150 mg päevas 2-3 annusena. Sõltuvalt individuaalsest ravivastusest ja patsiendi individuaalsest taluvusest võib 7 päeva pärast annust suurendada 300 mg-ni päevas. Positiivse dünaamika puudumisel 7 päeva pärast suurendatakse annust 450 mg / päevas, vajadusel veel 7 päeva pärast - kuni 600 mg / päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 600 mg.
Fibromüalgia korral on algannus 150 mg päevas 2-3 annusena. Sõltuvalt individuaalsest ravivastusest ja individuaalsest taluvusest võib 7 päeva pärast annust suurendada 300 mg-ni päevas. Positiivse dünaamika puudumisel 7 päeva pärast suurendatakse annust 450 mg-ni päevas ja vajadusel võib veel 7 päeva pärast suurendada annust 600 mg-ni päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 600 mg.
Kui on vaja ravi lõpetada, on soovitatav ravim Algerica järk-järgult katkestada vähemalt ühe nädala jooksul..
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel valitakse Algerica annus individuaalselt, võttes arvesse QC-d (tabel 1). Kvaliteedi kontroll arvutatakse järgmise valemi abil:
Meestel: CC (ml / min) = (kehakaal kilogrammides) × (140 - vanus aastates) / 72 × plasma kreatiniini kontsentratsioon (mg / dl)
Naiste puhul: CC (ml / min) = CC meestel × 0,85
Hemodialüüsi saavatel patsientidel valitakse pregabaliini päevane annus, võttes arvesse neerufunktsiooni (vt lõik "Farmakokineetika"). Täiendav annus manustatakse kohe pärast igat 4-tunnist hemodialüüsi seanssi (tabel 1).
Tabel 1. Ravimi Algerica annuse valik, võttes arvesse neerufunktsiooni
| QC (ml / min) | Algerica päevane annus | Vastuvõtu paljusus päeva kohta | |
| Algannus (mg / päevas) | Maksimaalne annus (mg / päevas) | ||
| Üle 60 | 150 | 600 | 2-3 korda |
| 30–60 | 75 | 300 | 2-3 korda |
| 15–29 | 25-50 | 150 | 1-2 korda |
| Vähem kui 15 | 25 | 75 | 1 kord |
| Täiendav annus pärast dialüüsi (mg) | |||
| 25 | 100 | Üks kord | |
Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Eakad patsiendid (üle 65-aastased) võivad neerufunktsiooni languse tõttu vajada pregabaliini annust (vt lõik "Farmakokineetika")..
Kui Algerica annus jääb vahele, tuleb järgmine annus võtta nii kiiresti kui võimalik, kuid vahelejäänud annust ei tohi võtta, kui järgmine annus on juba õige..
Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud vastavalt WHO soovitustele: väga sageli (≥10%); sageli (≥1%, kuid nakkushaigused: harva - nasofarüngiit.
Vereloomesüsteemist: harva - neutropeenia, leukopeenia, trombotsütopeenia.
Ainevahetuse ja toitumise poolelt: sageli - suurenenud söögiisu, suurenenud kehakaal; harva - anoreksia, hüpoglükeemia, hüperglükeemia; harva - kaalulangus.
Närvisüsteemist: väga sageli - pearinglus, unisus; sageli - eufooria, segasus, libiido langus, ärrituvus, unetus, desorientatsioon, ataksia, tähelepanuhäired, koordinatsioonihäired, mäluhäired, treemor, paresteesia, tasakaaluhäired, amneesia, sedatsioon, letargia; harva - depersonaliseerimine, anorgasmia, ärevus, depressioon, erutus, meeleolu ebastabiilsus, suurenenud unetus, depressiivne meeleolu, raskused sõnade leidmisel, hallutsinatsioonid, "õudusunenäod", suurenenud libiido, paanikahood, apaatia, kognitiivsed häired, hüpesteesia, nüstagmus, kõnepuudulikkus, müokloonilised krambid, reflekside nõrgenemine, düskineesia, psühhomotoorne agitatsioon, posturaalne pearinglus, hüperesteesia, maitsekaotus, põletustunne limaskestadel ja nahal, tahtlik treemor, stuupor, minestamine; harva - desinhibitsioon, meeleolu, hüpokineesia, parosmia, düsgraafia.
Nägemisorgani küljelt: sageli - hägune nägemine, diploopia; harva - nägemiskahjustus, nägemisväljade ahenemine, vähenenud nägemisteravus, silmavalu, astenoopia, samuti silmade kuivus, silmade tursed, suurenenud pisaravool; harva - "sädemete" värelus silmade ees, silmade ärritus, müdriaas, ostsillopsia (subjektiivne tundlikkus kõnesolevate objektide vibratsioonis), nägemissügavuse taju halvenemine, perifeerse nägemise kaotus, strabismus, visuaalse taju heleduse suurenemine.
Kuulmisorgani ja labürindihäirete organi poolt: sageli - vertiigo; harva - hüperakuusia.
Kardiovaskulaarsüsteemi küljest: harva - kuumahood, naha punetus, vererõhk, vererõhu tõus, tahhükardia, 1. astme AV-blokaad; harva - siinuse tahhükardia, siinusbradükardia, siinuse arütmia.
Hingamissüsteemist, rindkerest ja mediastiinumi organitest: harva - õhupuudus, nina limaskesta kuivus; harva - ninakinnisus, ninaverejooks, riniit, norskamine, kurgu "pitsitustunne".
Seedesüsteemi poolt: sageli - suu limaskesta kuivus, puhitus, oksendamine, kõhukinnisus, puhitus; harva - suurenenud süljeeritus, gastroösofageaalne refluks, suu limaskesta hüpoesteesia; harva - astsiit, düsfaagia, pankreatiit.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused: harva - papulaarne lööve, higistamine; harva - külm higi, urtikaaria.
Kuseteede süsteemist: harva - düsuuria, kusepidamatus; harva - oliguuria, neerupuudulikkus.
Lihas-skeleti süsteemist: harva - lihaste tõmblemine, liigeste turse, lihasjäikus, lihasspasmid, müalgia, artralgia, seljavalu, jäsemevalu; harva - emakakaela lihaste spasm, kaelavalu, rabdomüolüüs.
Reproduktiivsüsteemist: sageli - erektsioonihäired; harva - seksuaalne düsfunktsioon, hiline ejakulatsioon; harva - amenorröa, piimanäärmete valu, piimanäärmete suurenemine mahus, düsmenorröa, eritumine piimanäärmetest.
Teised: sageli - väsimus, tursed, sh. perifeerne, purjusoleku tunne, kõnnakuhäired; harva - asteenia, kukkumised, janu, rindkere "pingutustunne", üldine turse, külmavärinad, valu; harva - hüpertermia.
Laboratoorsed ja instrumentaalsed andmed: harva - ALT, AST, KFK aktiivsuse suurenemine; harva - hüperkreatinineemia, hüpokaleemia.
Turustamisjärgse järelevalve kõrvaltoimed
Pregabaliini praktilisel kasutamisel on tuvastatud järgmised kõrvaltoimed. Kuna need teated saadi patsientidelt, ei olnud alati võimalik hinnata nende esinemissagedust ega tuvastada põhjuslikku seost pregabaliini kasutamisega..
Närvisüsteemist: sagedus pole teada - peavalu, teadvusekaotus, kognitiivsed häired.
Nägemisorgani küljelt: sagedus teadmata - nägemise kaotus.
Seedesüsteemist: harva - keele turse, iiveldus, kõhulahtisus.
Naha ja nahaaluskoe osas: harva - näo turse, sügelus.
Allergilised reaktsioonid: sagedus teadmata - ülitundlikkusreaktsioon, allergiline reaktsioon, angioödeem, Stevensi-Johnsoni sündroom.
Kardiovaskulaarsüsteemist: sagedus teadmata - krooniline südamepuudulikkus, QT-intervalli pikenemine.
Kuseteede süsteemist: sagedus teadmata - uriinipeetus.
Hingamissüsteemist: sagedus teadmata - kopsuturse.
Ettevaatlikult: neerufunktsiooni kahjustus; samaaegne kasutamine lorasepaami, etanooli, oksükodooniga; eakad patsiendid (üle 65-aastased); südamepuudulikkus; anamneesis narkomaania, entsefalopaatia; diabeet.
Puuduvad usaldusväärsed andmed pregabaliini kasutamise raseduse ajal efektiivsuse ja ohutuse kohta. Sellega seoses on ravimi Algerica kasutamine vastunäidustatud..
Ravimi Algerica kasutamisel peaksid reproduktiivses eas naised kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Puudub teave pregabaliini eritumise kohta rinnapiima naistel. Kuid eksperimentaalsed uuringud on näidanud, et imetavatel rottidel eritub pregabaliin rinnapiima. Seega, kui ravimit on vaja kasutada imetamise ajal, on soovitatav rinnaga toitmine peatada.
Vastunäidustatud lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.
Mõnel suhkurtõvega patsiendil võib Algerica-ravi ajal kehakaalu suurenemise korral olla vajalik hüpoglükeemiliste ravimite annuste kohandamine.
Turustamisjärgsete uuringute käigus märgiti ülitundlikkusreaktsioonide tekkimise juhtumeid, sh. angioneurootiline ödeem. Angioödeemi sümptomite ilmnemisel tuleb ravi Algericaga kohe katkestada..
Algerica-ravi ajal võivad esineda nägemisorgani häired, nagu nägemisteravuse langus, nägemise kaotus, mis enamikul juhtudel mööduvad iseenesest nii ravi jätkamisel kui ka pregabaliini katkestamisel..
Teatatud neerupuudulikkuse juhtumid, mis olid pärast pregabaliinravi lõpetamist pöörduvad.
Enne ravi alustamist tuleb patsienti teavitada ärajätusündroomi võimalikust arengust pärast Algerica-ravi lõpetamist. Puuduvad andmed võõrutusnähtude sageduse ja raskuse kohta pregabaliinravi annuse ja kestuse sõltuvalt..
Algerica-ravi ajal või vahetult pärast selle tühistamist võib esineda grand mal tüüpi krampe ja staatuse epilepsia areng.
Ravi Algerica'ga võib kaasneda pearinglus ja unisus, mis võib suurendada eakate patsientide juhusliku vigastuse (kukkumise) riski. Kuni patsiendid ei hinda ravimi Algerica võimalikke toimeid, tuleb olla ettevaatlik.
Teave teiste epilepsiavastaste ravimite tühistamise võimaluse kohta krampide pärssimisel Algerica'ga ja selle ravimi monoteraapia soovitavus on ebapiisav.
Neuropaatilise valu ravimisel pregabaliiniga on eakatel kardiovaskulaarsüsteemi haigustega patsientidel teatatud kroonilise südamepuudulikkuse juhtudest.
Seljaaju vigastustega patsientide valu ravimisel suureneb kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete, eriti unisuse tekkimise oht, mis võib olla tingitud koostoimest teiste ravimitega, sh. spasmolüütikumid.
Suitsiidimõtete või -katsete korral peaksid patsiendid või nende hooldajad pöörduma viivitamatult arsti poole..
On teateid uimastisõltuvuse kohta pregabaliinist, seetõttu tuleb Algericat kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis sõltuvus mis tahes ravimitest..
Pregabaliini kasutamisel on teatatud entsefalopaatia juhtudest, peamiselt entsefalopaatiale eelsoodumusega kaasuvate haigustega patsientidel..
Vajadusel tuleb kõhukinnisuse ja soole obstruktsiooni vältimiseks kasutada samaaegselt opioidanalgeetikume, eriti eakatel patsientidel.
Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismide kasutamise võimele
Ravimi Algerica raviperioodil on vaja hoiduda sõidukite juhtimisest ja potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad suurema tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, kuna kõrvaltoimed, nagu pearinglus, uimasus ja nägemishäired, on võimalik.
Sümptomid: andmed üleannustamise kohta on piiratud. 8 g pregabaliini juhuslikust kasutamisest on teatatud kliinilises uuringus, millega ei kaasnenud ühtegi jälgitavat kliinilist ilmingut.
Ravi: maoloputus, aktiivsöe tarbimine, vajadusel sümptomaatiline ravi, hemodialüüs.
Kuna pregabaliin eritub peamiselt neerude kaudu muutumatul kujul ja metaboliseerub inimese kehas vaid vähesel määral (alla 1% manustatud annusest eritub neerud metaboliitidena), ei pärsi teiste ravimite metabolismi in vitro ega seondu verevalkudega, on ebatõenäoline, et pregabaliin pääseb farmakokineetilisi koostoimeid teiste ravimitega või võivad olla sarnased koostoimed.
Samaaegsel kasutamisel puudub pregabaliini ja fenütoiini, karbamasepiini, valproehappe, lamotrigiini, gabapentiini, lorasepaami, oksükodooni ega etanooli vahel märkimisväärne kliiniline farmakokineetiline koostoime..
Farmakokineetiline analüüs näitas, et suukaudsed hüpoglükeemilised ained, diureetikumid ja insuliin, samuti fenobarbitaal, tiagabiin ja topiramaat ei oma kliiniliselt olulist mõju pregabaliini kliirensile..
Pregabaliini ja suukaudsete rasestumisvastaste vahendite (noretisteroon ja / või etinüülöstradiool) samaaegne kasutamine ei mõjuta iga ravimi farmakokineetikat tasakaalus..
Pregabaliini ja oksükodooni, lorasepaami või etanooli korduv suukaudne manustamine ei oma hingamisfunktsioonile kliiniliselt olulist mõju. Pregabaliin süvendas oksükodooni poolt põhjustatud motoorsete ja põhiliste motoorsete funktsioonide kahjustust. Pregabaliin võib võimendada etanooli ja lorasepaami toimet.
Samaaegsel kasutamisel koos opioidanalgeetikumidega on võimalik nõrgendada seedetrakti alumist osa, sh. kõhukinnisus, soole obstruktsioon.